Uso Previsto / Indicación De Uso; Contraindicaciones; Precauciones Y Advertencias - Ambu aScope 4 Cysto Instrucciones De Uso

1. Información importante (leer antes de utilizar el dispositivo)
Lea detenidamente estas instrucciones de seguridad antes de utilizar el aScope 4 Cysto. Estas
instrucciones de uso están sujetas a actualizaciones sin previo aviso. Con previa solicitud le
facilitaremos las copias disponibles de la versión actual. Tenga en cuenta que estas
instrucciones no explican ni analizan las intervenciones clínicas. Únicamente describen el
funcionamiento básico y los avisos de precaución relacionados con el uso del aScope 4 Cysto.
Antes de empezar a usar el aScope 4 Cysto, es esencial que los usuarios hayan recibido
formación suficiente acerca de las técnicas endoscópicas y que estén familiarizados con el uso
previsto, las advertencias y las precauciones que se describen en estas instrucciones de uso.
El aScope 4 Cysto no tiene garantía.
En este documento, «aScope 4 Cysto» hace referencia a las instrucciones que se aplican
únicamente al cistoscopio, mientras que «sistema aScope 4 Cysto» hace referencia a
información relativa al aScope 4 Cysto, a las unidades de visualización Ambu y a sus accesorios.
1.1. Uso previsto / indicación de uso
El aScope 4 Cysto es un cistoscopio flexible, estéril y de un solo uso, concebido para obtener
acceso endoscópico y para realizar exámenes del tracto urinario inferior. El aScope 4 Cysto está
concebido para proporcionar visualización a través de las unidades de visualización Ambu y se
puede utilizar con accesorios e instrumentos endoscópicos.
El aScope 4 Cysto está concebido para su uso en hospitales o consultas médicas: El aScope 4
Cysto está diseñado para su uso con pacientes adultos.

1.2. Contraindicaciones

• Pacientes febriles con infecciones del tracto urinario (ITU) o coagulopatía grave.
• Pacientes con infecciones agudas (uretritis aguda, prostatitis aguda o epidimititis aguda).
• Pacientes con estenosis uretral con obstrucción total conocida.

1.3. Precauciones y advertencias

ADVERTENCIAS
1. No utilice el aScope 4 Cysto en caso de que se observe cualquier anomalía durante su
inspección y preparación, ya que esto podría provocar lesiones en el paciente.
2. No intente limpiar y reutilizar el aScope 4 Cysto, ya que se trata de un dispositivo de
un solo uso. La reutilización del producto puede causar contaminación cruzada y, por
lo tanto, producir infecciones.
3. El extremo distal del aScope 4 Cysto puede calentarse debido al calentamiento de la
pieza con emisión de luz. Evite periodos de contacto prolongados entre el extremo
distal del aScope 4 Cysto y la membrana mucosa, ya que un contacto prolongado con
la membrana mucosa puede provocar lesiones en la mucosa.
4. Las imágenes del aScope 4 Cysto no deben utilizarse como diagnóstico independiente
de una patología. Su uso con este fin podría provocar un diagnóstico incorrecto o la
ausencia de diagnóstico. Los médicos deben interpretar y confirmar cualquier hallazgo
mediante otros medios y teniendo en cuenta las características clínicas del paciente.
5. No retire el aScope 4 Cysto si un instrumento endoscópico sobresale del extremo
distal del canal de trabajo, ya que esto podría dañar la mucosa de la uretra.
6. No active un instrumento endoscópico con tensión activa (por ejemplo, un equipo
láser o un equipo electroquirúrgico) en el aScope 4 Cysto antes de que el extremo dis-
tal del instrumento se pueda ver en la imagen de la unidad de visualización, ya que, de
lo contrario, el paciente podría sufrir lesiones o el aScope 4 Cysto podría sufrir daños.
7. No dañe la parte de inserción durante su uso, ya que esto podría hacer que quedasen
partes del producto en el interior del paciente, o dejar expuestas superficies afiladas
que podrían dañar la mucosa. Se deben extremar las precauciones para evitar dañar la
parte de inserción durante el uso del aScope 4 Cysto con instrumentos endoscópicos.
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