Wykaz Stosownych Norm - Stryker F-SFHPBER Manual De Instrucciones

INSTRUKCJA OBSŁUGI
5

Wykaz stosownych norm:

Nr Normy
PN-EN 62366-1
1.
PN-EN ISO 14971
2.
PN-EN 1041
3.
PN-EN ISO 15223-1
4.
PN-EN ISO 10993-1
5.
PN-IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028212
Version: A
Wyroby medyczne — Część 1: Zastosowanie
inżynierii użyteczności do wyrobów medycznych
Wyroby medyczne — Zastosowanie zarządzania
ryzykiem do wyrobów medycznych.
Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów
medycznych
Wyroby medyczne — Symbole do stosowania na
etykietach wyrobów medycznych, w ich
oznakowaniu i w dostarczanych z nimi
informacjach — Część 1: Wymagania ogólne
Biologiczna ocena wyrobów medycznych —
Część 1: Ocena i badania w procesie zarządzania
ryzykiem
Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-46:
Wymagania szczegółowe dotyczące
bezpieczeństwa podstawowego oraz
funkcjonowania zasadniczego stołów
operacyjnych
Normy organizacji International Safe Transit
Association obejmujące testy opakowań
Strona 228
Opis
Issue Date: 25 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E