Zoznam Príslušných Noriem - Stryker F-SFHPBER Manual De Instrucciones

NÁVOD NA POUŽITIE
 Zariadenie neponárajte do vody. Môže dôjsť k poškodeniu zariadenia.
 Na čistenie a dezinfekciu zariadenia používajte handru a čistiaci a dezinfekčný
roztok štvormocného amónia.
 Prečítajte si a dodržiavajte odporúčania výrobcu na dezinfekciu nízkej úrovne.
 Prečítajte si a dodržiavajte pokyny na čistenie produktu. Dodržiavajte opatrnosť
na miestach, kde sa tekutina môže dostať dovnútra mechanizmu.
 Utrite zariadenie čistou suchou handrou.
 Pred uložením alebo opätovným použitím skontrolujte, či je zariadenie suché.
UPOZORNENIE: NEPONÁRAJTE PODLOŽKY DO ŽIADNEJ TEKUTINY
UPOZORNENIE: NA ČISTENIE PODLOŽIEK NEPOUŽÍVAJTE BIELIDLO ANI FENOLY
5 Zoznam príslušných noriem:
Poradové
číslo
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028212
Version: A
Normy
Zdravotnícke pomôcky – Časť 1: Uplatnenie
stanovenia použiteľnosti na zdravotnícke
pomôcky
Zdravotnícke pomôcky – Aplikácia manažérstva
rizika pri zdravotníckych pomôckach
Informácie dodané výrobcom zdravotníckych
pomôcok
Zdravotnícke pomôcky – Značky používané na
štítkoch zdravotníckych pomôcok, označovanie
a poskytovanie informácií – Časť 1: Všeobecné
požiadavky
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok
– Časť 1: Hodnotenie a skúšanie v systéme
manažérstva rizika
Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-46:
Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a
funkčnosť operačných stolov
Normy orgánu International Safe Transit
Association pre testovanie obalov
Strana
Popis
318
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Issue Date: 25 MAR 2020