Перечень Применимых Стандартов - Stryker F-SFHPBER Manual De Instrucciones

ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
5 Перечень применимых стандартов
№ Стандарты
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028212
Version: A
Изделия медицинские. Часть 1 —
Проектирование медицинских изделий с
учетом эксплуатационной пригодности
Изделия медицинские. Применение
менеджмента риска к медицинским изделиям
Информация, предоставляемая изготовителем
медицинского устройства
Изделия медицинские. Символы, применяемые
при маркировании на медицинских изделиях,
этикетках и в сопроводительной документации.
Часть 1 — Основные требования
Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 1 — Оценка и исследования в
рамках процедуры менеджмента риска
Изделия медицинские электрические. Часть 2-
46 — Частные требования безопасности с
учетом основных функциональных
характеристик к операционным столам
Стандарты Международной ассоциации по
обеспечению сохранности при перевозках в
части испытаний упаковки
Стр. 284
Описание
Issue Date: 25 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E