NAVODILA ZA UPORABO
1.4.4
Varno odlaganje:
Kupci morajo upoštevati vse zvezne, državne, regionalne in/ali lokalne zakone
oziroma predpise, ki urejajo varno odlaganje medicinskih pripomočkov in dodatne
opreme.
V primeru dvomov se lahko uporabnik pripomočka najprej obrne na vašega
dobavitelja, kjer lahko dobi informacije o protokolih varnega odlaganja.
Uporaba sistema:
1.5.1
Simboli, ki se uporabljajo:
Uporabljeni
simbol
Označuje, da je naprava medicinski pripomoček
Označuje proizvajalca medicinskega
pripomočka
Označuje serijsko številko proizvajalca. Serijska
številka pripomočka je navedena v obliki
1YYWWSSSSSSS.
Označuje globalno trgovinsko identifikacijsko
številko medicinskega pripomočka
Označuje datum izdelave medicinskega
pripomočka
Označuje proizvajalčevo serijsko kodo na
podlagi datuma po julijanskem koledarju v obliki
yyddd, pri čemer črki yy označujeta zadnji dve
številki leta, črke ddd pa datum v letu, npr. 4.
April 2019 bi bil zapisan kot 19094.
Document Number: 80028212
Version: A
Zapis YY označuje leto proizvodnje, torej v
zapisu 118WWSSSSSSS številka 18 pomeni
leto 2018.
Zapis WW označuje številko tedna
proizvodnje glede na standardni delovni
koledar. (Vključno z začetnimi ničlami.)
Zapis SSSSSSS je edinstvena zaporedna
številka.
Stran 325
Opis
Referenca
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 25 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E