Liste Des Normes Applicables - Stryker F-SFHPBER Manual De Instrucciones

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
5

Liste des normes applicables :

Numéro
Normes
de série
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
CEI 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028212
Version: A
Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de
l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs
médicaux
Dispositifs médicaux - Application de la gestion
des risques aux dispositifs médicaux
Informations fournies par le fabricant de dispositifs
médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et les informations à
fournir relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1 :
Exigences générales
Évaluation biologique des dispositifs médicaux -
Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un
processus de gestion du risque
Appareils électromédicaux - Partie 2-46 :
Exigences particulières pour la sécurité de base et
les performances essentielles des tables
d'opération
Normes de l'International Safe Transit Association
pour les essais d'emballage
Page 105
Description
Issue Date: 25 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E