Stryker F-SFHPBER Manual De Instrucciones página 55

GEBRUIKSAANWIJZING
Inhoudsopgave
Prone Head Positioner (F-SFHPBER)
1 Algemene informatie ........................................................................................................ 57
Copyrightinformatie: ................................................................................................. 57
Handelsmerken: ......................................................................................................... 58
Contactgegevens: .................................................................................................... 58
Veiligheidsoverwegingen: ........................................................................................ 58
1.4.1 Waarschuwingssymbool voor veiligheidsrisico's: ......................................... 58
1.4.2 Kennisgeving over misbruik van het product: ............................................. 58
1.4.3 Kennisgeving voor gebruikers en/of patiënten: .......................................... 58
1.4.4 Veilig afvoeren: ................................................................................................ 59
Het systeem bedienen: ............................................................................................. 59
1.5.1 Symbolen die van toepassing zijn: ................................................................ 59
1.5.2 Beoogde gebruikers en patiëntenpopulatie: ............................................. 60
1.5.3 Conformiteit met regelgeving voor medische hulpmiddelen: ................. 60
EMC-overwegingen: .................................................................................................. 61
Gemachtigde vertegenwoordiger in de EU: ......................................................... 61
Productiegegevens: .................................................................................................. 61
2 Systeem ............................................................................................................................... 61
Identificatie van systeemonderdelen: .................................................................... 61
Productcode en -beschrijving: ................................................................................ 62
Lijst met accessoires en tabel met verbruiksonderdelen: .................................... 62
Indicaties voor gebruik: ............................................................................................. 62
Beoogd gebruik: ........................................................................................................ 62
Restrisico: ..................................................................................................................... 63
3 Installatie en gebruik van het hulpmiddel: .................................................................... 63
Voorafgaand aan gebruik: ...................................................................................... 63
Instellen: ....................................................................................................................... 63
Bedieningselementen en indicatoren van het hulpmiddel: ................................ 66
Instructies voor opslag, hantering en afvoer: ........................................................ 66
3.4.1 Opslag en hantering: ...................................................................................... 66
3.4.2 Instructies voor het afvoeren: ........................................................................ 67
Document Number: 80028212
Version: A
Pagina 55
Issue Date: 25 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E