Puhdistus- Ja Desinfiointiohje; Luettelo Sovellettavista Standardeista - Stryker F-SFHPBER Manual De Instrucciones

KÄYTTÖOHJE

Puhdistus- ja desinfiointiohje:

VAROITUS:
 Älä käytä laitteen puhdistamiseen valkaisuainetta tai tuotteita, jotka sisältävät
valkaisuainetta. Muuten seurauksena voi olla henkilövahinko tai laitevaurio.
 Puhdista laite jokaisen käyttökerran jälkeen alkoholipohjaisilla liinoilla.
 Älä aseta laitetta veteen. Laite voi vaurioitua.
 Puhdista ja desinfioi laite käyttämällä kvaternaarista ammoniumpohjaista
desinfiointi-/puhdistusliuosta.
 Lue matalan tason desinfiointia koskevat valmistajan suositukset ja noudata
niitä.
 Lue puhdistusaineen ohjeet ja noudata niitä. Noudata varovaisuutta alueilla,
joilla nestettä voi päästä mekanismiin.
 Pyyhi laite puhtaalla, kuivalla liinalla.
 Varmista, että laite on kuiva ennen sen varastointia tai uudelleenkäyttöä.
HUOMIO: ÄLÄ UPOTA PEHMUSTEITA MIHINKÄÄN NESTEESEEN
HUOMIO: ÄLÄ KÄYTÄ VALKAISUAINETTA TAI FENOLEITA PEHMUSTEIDEN
PUHDISTAMISEEN
5

Luettelo sovellettavista standardeista:

Numero Standardit
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028212
Version: A
Lääkintälaitteet – Osa 1: Käytettävyystekniikan sovellus
lääkintälaitteisiin
Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Riskinhallinnan
soveltaminen terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin
Valmistajan antamat tiedot terveydenhuollon
laitteiden ja tarvikkeiden yhteydessä
Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet.
Tuotemerkinnässä ja tuotetiedoissa esitettävät
kuvatunnukset. Osa 1: Yleiset vaatimukset
Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen
arviointi. Osa 1: Arviointi ja testaus
riskinhallintajärjestelmän puitteissa
Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osa 2-46: Erityiset
turvallisuusvaatimukset leikkauspöydille
ISTA (International Safe Transit Association) -standardit
pakkausten testaamiseen
Sivu 87
Kuvaus
Issue Date: 25 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E