Lijst Met Relevante Normen - Stryker F-SFHPBER Manual De Instrucciones

GEBRUIKSAANWIJZING
5

Lijst met relevante normen:

Serienummer
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028212
Version: A
Normen
Medische hulpmiddelen - Deel 1: Aanbrengen
van bruikbaarheid-engineering aan medische
apparatuur
Medische hulpmiddelen - Toepassing van
risicomanagement voor medische
hulpmiddelen
Informatie die door de fabrikant bij medische
hulpmiddelen wordt geleverd
Medische hulpmiddelen - Symbolen voor het
gebruik met medische hulpmiddeletiketten,
merken en informatievoorziening - Deel 1:
Algemene eisen
Biologische evaluatie van medische
hulpmiddelen - Deel 1: Evaluatie en
beproeving binnen een
risicomanagementproces
Medische elektrische toestellen – Deel 2-46:
Bijzondere eisen voor de veiligheid en
essentiële prestaties van operatietafels
International Safe Transit Association-normen
voor het testen van verpakkingen
Pagina 70
Beschrijving
Issue Date: 25 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E