Stryker F-SFHPBER Manual De Instrucciones página 309

NÁVOD NA POUŽITIE
Udáva katalógové číslo výrobcu
Znamená, že je potrebné, aby si používateľ
preštudoval návod na použitie, ktorý obsahuje
dôležité bezpečnostné informácie, ako sú
varovania a bezpečnostné opatrenia
Znamená, že zariadenie neobsahuje prírodný
kaučuk ani suchý prírodný gumený latex
Označuje autorizovaného zástupcu pre Európske
spoločenstvo
Znamená, že zdravotnícka pomôcka vyhovuje
SMERNICI (EÚ) 2017/745
Znamená varovanie
Účelom tohto predpisu je ukázať, kedy by ste
si mali preštudovať návod na použitie
1.5.2 Cieľová populácia používateľov a pacientov:
Cieľoví používatelia: Chirurgovia, zdravotné sestry, lekári a zdravotnícky personál
operačnej sály, ktorý bude zariadenie používať. Nie je určené pre nekvalifikované
osoby.
Cieľové populácie:
Toto zariadenie je určené na použitie u pacientov, ktorých hmotnosť nepresahuje
hodnotu poľa pre bezpečné pracovné zaťaženie uvedeného v technických
údajoch o produkte v časti 4.2.
1.5.3 Zhoda so smernicami o zdravotníckych pomôckach:
Tento výrobok je neinvazívna zdravotnícka pomôcka 1. triedy. Tento
systém má označenie CE v súlade s prílohou VIII, pravidlom 1, smerníc
o zdravotníckych pomôckach (SMERNICA (EÚ) 2017/745).
Document Number: 80028212
Version: A
309
Strana
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 25 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E