Stryker F-SFHPBER Manual De Instrucciones página 354

INSTRUCCIONES DE USO
5 Lista de normas aplicables:
N.º de
Normas
serie
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028212
Version: A
Descripción
Productos sanitarios. Parte 1: Aplicación de la
ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios.
Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de
riesgos a los productos sanitarios.
Información proporcionada por el fabricante de
productos sanitarios
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la información a
suministrar. Parte 1: Requisitos generales.
Evaluación biológica de productos sanitarios.
Parte 1: Evaluación y ensayos mediante un
proceso de gestión del riesgo.
Equipos electromédicos. Parte 2-46: Requisitos
particulares para la seguridad básica y
funcionamiento esencial de las mesas de
operación.
Normas de la International Safe Transit Association
para las pruebas de embalaje
Página 354
Issue Date: 25 MAR 2020
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