Atos Medical SolaTone Plus Instrucciones De Uso página 101

電子喉資訊
預期用途 ： 電子喉是一種用於體外的電動人工喉 ， 目的是協助無喉人士發出聲
音 。 當靠在喉頭部位皮膚上 ， 或將一條管子插入口腔中 (用口腔配接器) 時 ， 助講
裝置就會產生機械振動 ， 進而在口腔與鼻腔中產生共鳴 ， 這時便可藉由舌頭與
嘴唇的正常活動來進行調節 ， 使患者得以說話 。
預期操作者 ： 患者本人為預期操作者 。
觸身部件 ： 將整個裝置視為 BF 型觸身部件
操作環境條件 ： + 5°C 至 + 25°C ； 相對濕度為 15% 至 93% ； 700 百帕至 1,060 百帕
運輸及儲存環境條件 ： 為維持最佳電池壽命 ， 請保持以下環境條件 ： -20°C 至 +
25°C ； 相對溼度為 0% 至 45% 。
操作模式 ： 可於 24 小時期間啟動 30 分鐘
電源 ： 內電源驅動 。 如需詳細資訊 ， 請參閱使用說明書 。
預期使用壽命 ： 預期使用壽命為 1 至 5 年 ， 視型號而定 。
磁場與電磁場 ：
• 本裝置符合美國聯邦通信委員會第 15 條規定 。 在操作上必須遵守以下兩
項條件 ： (1) 本裝置不得造成有害干擾 ； (2) 本裝置必須接受任何接收到的干
擾 ， 包括可能造成不當操作的干擾 。
• 注意 ： 根據美國聯邦通信委員會第 15 條規定 ， 本裝置經過測試並證明符合
B 類數位裝置的限制條件 。 這些限制條件旨在提供合理保障 ， 以防止住宅安
裝時造成有害干擾 。 本裝置會產生 、 使用並釋放射頻率能量 ， 如未依照說明書
安裝使用 ， 可能對無線電通訊造成有害干擾 。 然而 ， 以特定方式安裝並不能保
證絕不會產生干擾 。 如果本裝置確實對無線電或電視接收造成有害干擾
(可藉由交替開關本裝置來判定有無干擾) ， 則鼓勵使用者嘗試下列一或多種
方法來糾正干擾 ：
○ 重新定向或重新放置接收天線 。
○ 增加本裝置和接收器之間的距離 。
○ 將本裝置連接到與接收器不同電路的插座上 。
○ 請洽經銷商或有經驗的無線電/電視技術人員以尋求協助 。
• 本裝置符合 CAN ICES-3(B)/NMB-3(B) 之規定
使用電子喉時如需協助 ：
• 如果在使用或維護電子助講器方面需要協助 ， 或欲通報有關電子助講器的
任何問題 ， 請聯絡您所在地區的經銷商 。
警告 ：
• 請勿將電子喉的任何部份或任何零件插入氣切造口 。
• 請勿焚燒或以物理方式破壞電池 。
• 請勿為非充電式電池充電 。
• 充電時 ， 裝置與電池都可能會發熱 (可高達 45°C) 。 如果裝置過熱 ， 請於冷
卻後再行使用 。
• 請勿引起電池單元或電池組短路 。 請勿隨意將電池單元或電池組放入口
袋 、 皮包 、 盒子或抽屜中 ， 否則電池可能互相引起短路 ， 或被導電物質引起短
路 (如 ： 硬幣 、 鑰匙) 。
• 請小心更換電池 。 電池安裝不正確可能導致危險情況 ， 例如極度高溫或火
災 。
• 電子喉含有磁鐵 ， 可能干擾心律調節器或其他植入式裝置 。 使用前請諮詢
醫師 。 電子喉與任何植入式裝置之間 ， 至少要保持 15.24 公分的距離 。 如果
懷疑裝置之間彼此干擾 ， 請停止使用並諮詢醫師 。
• 電子喉會產生磁場與電磁場 ， 可能干擾某些手術或治療過程 。 進行任何手
術或治療前 ， 請先諮詢醫師 。
• 不得對本裝置進行任何改造 。 改造電子喉 ， 或併用說明書未曾提及的其他
設備的話 ， 可能會影響操作安全 。
• 電子喉包含微小零件 ， 可能因脫落而造成窒息危險 。 遠離幼童 。
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