Atos Medical SolaTone Plus Instrucciones De Uso página 13

Informatie over elektrolarynx-
spraakhulpmiddelen
Beoogd gebruik: Een elektrolarynx is een kunstmatige larynx die op batterijen
werkt, extern wordt aangebracht en is bestemd om geluid te produceren wanneer
de larynx ontbreekt. Wanneer dit apparaat tegen de huid voor de stembanden
wordt gehouden, of wanneer een slang in de mondholte wordt ingebracht (met een
mondadapter), produceert het apparaat mechanische trillingen, die in de mond- en
neusholte resoneren en op een gebruikelijke manier door de tong en de lippen
kunnen worden gemoduleerd. Op deze manier kan spraak worden voortgebracht.
Beoogde gebruiker: De patiënt is de beoogde gebruiker.
Toegepast onderdeel: Het gehele hulpmiddel wordt beschouwd als een toegepast
onderdeel van het type BF.
Omgevingsomstandigheden voor gebruik: +5 °C tot +25 °C; 15% tot 93%
relatieve luchtvochtigheid; 700 hPa tot 1060 hPa.
Omgevingsomstandigheden voor transport en opslag: Om een optimale
levensduur van de batterij te garanderen, moeten de volgende omgevingscondities
in acht worden genomen: –20 °C tot +25 °C; 0% tot 45% relatieve
luchtvochtigheid.
Gebruiksduur: 30 minuten actief in een periode van 24 uur.
Voedingsbron: Intern gevoed. Raadpleeg de gebruikershandleiding van uw
apparaat voor de volledige informatie.
Verwachte levensduur: De verwachte levensduur ligt, afhankelijk van het model,
tussen de 1 en de 5 jaar.
Magnetische en elektromagnetische velden:
• Dit apparaat voldoet aan deel 15 van de FCC-voorschriften. De volgende twee
voorwaarden zijn van toepassing op het gebruik: (1) Dit apparaat mag geen
schadelijke interferentie veroorzaken en (2) dit apparaat moet alle ontvangen
interferentie kunnen verdragen, inclusief interferentie die ongewenste werking kan
veroorzaken.
• Opmerking: deze apparatuur is getest en voldoet aan de limieten voor een
digitaal apparaat van Klasse B, in overeenstemming met deel 15 van de FCC-
voorschriften. Deze limieten zijn ontwikkeld om redelijke bescherming te
bieden tegen schadelijke interferentie bij installatie in een woonomgeving. Deze
apparatuur genereert, gebruikt en straalt radiofrequentie-energie uit en kan, indien
niet geïnstalleerd en gebruikt in overeenstemming met de instructies, schadelijke
storing veroorzaken aan radiocommunicatie. Er is echter geen garantie dat er
geen storing zal optreden bij een bepaalde installatie. Als dit apparaat schadelijke
interferentie veroorzaakt bij de ontvangst van radio of televisie, wat kan worden
vastgesteld door het apparaat in en uit te schakelen, wordt de gebruiker aangeraden
de interferentie te corrigeren door een of meerdere van de volgende maatregelen
te treffen:
○ Laat de antenne een andere richting op wijzen of verplaats deze.
○ Vergroot de afstand tussen de apparatuur en de ontvanger.
○ Sluit het apparaat aan op een stopcontact van een ander groep dan dat waarop de
ontvanger is aangesloten.
○ Neem contact op met de leverancier of een ervaren radio-/tv-technicus voor
hulp.
• Dit apparaat voldoet aan CAN ICES-3(B)/NMB-3(B).
Voor ondersteuning bij uw elektrolarynx-spraakhulpmiddel:
• Neem contact op met uw lokale distributeur als u hulp nodig hebt bij het gebruik
of onderhoud van uw elektrolarynx, of om problemen met uw elektrolarynx te
melden.
13