Atos Medical SolaTone Plus Instrucciones De Uso página 29

Informação sobre a laringe eletrónica de ajuda à
fala
Utilização prevista: Uma laringe eletrónica é uma laringe artificial alimentada por
pilha que é aplicada externamente e se destina a utilização aquando da ausência
da laringe para a produção de som. Quando é encostada à pele na área da laringe,
ou através da introdução de um tubo na cavidade oral (com um adaptador oral), o
dispositivo gera vibrações mecânicas que ressoam nas cavidades oral e nasal e que
podem ser moduladas pela língua e os lábios de modo normal, permitindo assim
falar.
Utilizador pretendido: O paciente é o utilizador pretendido.
Peça aplicada: Todo o dispositivo é considerado uma Peça aplicada do tipo BF.
Condições ambientais de utilização: +5 °C a +25 °C; 15% a 93% de humidade
relativa; 700 hPa a 1060 hPa.
Condições ambientais de transporte e armazenamento: Para assegurar a vida
útil ideal da pilha, mantenha as seguintes condições ambientais: -20 °C a +25 °C;
0% a 45% de humidade relativa.
Modo de funcionamento: 30 minutos de ativação durante um período de 24 horas.
Fonte de alimentação: Alimentada internamente. Consulte todos os detalhes no
manual do utilizador do seu dispositivo.
Vida útil esperada: A vida útil esperada é de 1 a 5 anos, dependendo do modelo.
Campos magnéticos e eletromagnéticos:
• Este dispositivo está em conformidade com a parte 15 das Normas FCC.
O funcionamento deste dispositivo está sujeito às duas condições que se seguem:
(1) Este dispositivo não pode provocar interferências prejudiciais, e (2) este
dispositivo deve aceitar qualquer interferência recebida, incluindo interferência
que possa provocar um funcionamento indesejável.
• Nota: Este equipamento foi testado e encontra-se em conformidade com os
limites definidos para um dispositivo digital de Classe B, em conformidade
com a parte 15 das Normas FCC. Estes limites destinam-se a proporcionar uma
proteção razoável contra interferência nociva numa instalação residencial. Este
equipamento gera, utiliza e pode irradiar energia de radiofrequência e, se não
for instalado e utilizado em conformidade com as instruções, pode provocar
interferência nociva em comunicações via rádio. No entanto, não existe garantia de
que não ocorra interferência numa instalação em particular. Se este equipamento
provocar interferência nociva na receção de rádio ou televisão, o que poderá ser
determinado, desligando e voltando a ligar o equipamento, o utilizador deverá
tentar corrigir a interferência através de uma ou mais das medidas que se seguem:
○ Reoriente ou mude a localização da antena recetora.
○ Aumente a separação entre o equipamento e o recetor.
○ Ligue o equipamento a uma saída num circuito diferente do circuito ao qual está
ligado o recetor.
○ Solicite ajuda ao distribuidor ou a um técnico com experiência em rádio/
televisão.
• Este dispositivo está em conformidade com a norma CAN ICES-3(B)/
NMB-3(B).
Para obter assistência para a laringe eletrónica de ajuda à fala:
• Queira contactar o seu distribuidor local, caso necessite de assistência ao nível
da utilização ou manutenção da sua laringe eletrónica, bem como para relatar
quaisquer questões relacionadas com a mesma.
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