Atos Medical SolaTone Plus Instrucciones De Uso página 57

Informacje dotyczące „sztucznej krtani" do
wspomagania mowy
Przeznaczenie: „Sztuczna krtań" to zasilane bateriami (lub akumulatorami)
urządzenie stanowiące sztuczną krtań, stosowane zewnętrznie i służące do
wytwarzania dźwięku w przypadku braku krtani. Po przyłożeniu urządzenia do
skóry w okolicy krtani lub włożeniu rurki do jamy ustnej (z adapterem doustnym)
wytwarza ono drgania mechaniczne, które rezonują w jamie ustnej oraz nosowej
i mogą być modulowane przez język i usta w normalny sposób, umożliwiając tym
samym mowę.
Docelowy użytkownik: Docelowym użytkownikiem jest pacjent.
Część stykająca się z ciałem pacjenta: Całe urządzenie jest traktowane jako
część stykająca się z ciałem pacjenta typu BF.
Warunki środowiskowe — użytkowanie: Od +5°C do +25°C; od 15% do 93%
wilgotności względnej; od 700 hPa do 1060 hPa.
Warunki środowiskowe — transport i przechowywanie: W celu zachowania
optymalnej żywotności baterii/akumulatora należy utrzymywać następujące
warunki środowiskowe: od –20°C do +25°C; od 0% do 45% wilgotności
względnej.
Tryb pracy: 30 minut aktywności w okresie 24 godzin.
Źródło zasilania: Zasilanie wewnętrzne. Szczegółowe informacje można znaleźć
w instrukcji obsługi danego urządzenia.
Przewidywany okres użytkowania: W zależności od modelu przewidywany
okres użytkowania wynosi od 1 roku do 5 lat.
Pola magnetyczne i elektromagnetyczne:
• Niniejsze urządzenie jest zgodne z częścią 15 przepisów FCC. Użytkowanie
wymaga spełnienia następujących dwóch warunków: (1) Urządzenie nie może
powodować szkodliwych zakłóceń; oraz (2) urządzenie musi tolerować wszelkie
odbierane zakłócenia, w tym takie, które mogą powodować niepożądane działanie.
• Uwaga: Niniejsze urządzenie zostało przetestowane i uznane za zgodne
z ograniczeniami dla urządzeń cyfrowych klasy B, zgodnie z częścią 15 przepisów
FCC. Ograniczenia te mają na celu zapewnienie odpowiedniej ochrony przed
szkodliwymi zakłóceniami w instalacjach domowych. Urządzenie wytwarza,
wykorzystuje i może wypromieniowywać energię o częstotliwości radiowej,
a jeśli nie zostanie zainstalowane i nie będzie używane zgodnie z instrukcjami,
może powodować szkodliwe zakłócenia komunikacji radiowej. Nie ma jednak
gwarancji, że zakłócenia nie wystąpią w przypadku konkretnej instalacji. Jeśli
urządzenie powoduje szkodliwe zakłócenia w odbiorze sygnału radiowego lub
telewizyjnego, co można sprawdzić, wyłączając i włączając urządzenie, zaleca
się podjęcie próby skorygowania zakłóceń w co najmniej jeden z poniższych
sposobów:
○ Zmiana kierunku lub położenia anteny odbiorczej.
○ Zwiększenie odległości między urządzeniem a odbiornikiem.
○ Podłączenie urządzenia do gniazda w innym obwodzie niż ten, do którego jest
podłączony odbiornik.
○ Skontaktowanie się ze sprzedawcą lub doświadczonym technikiem radiowo-
telewizyjnym w celu uzyskania pomocy.
• Urządzenie to jest zgodne z normą CAN ICES-3(B)/NMB-3(B).
Uzyskiwanie pomocy dotyczącej „sztucznej krtani" do wspomagania mowy:
• W razie konieczności uzyskania pomocy dotyczącej użytkowania lub
konserwacji „sztucznej krtani" (zewnętrzny generator drgań akustycznych) bądź
zgłoszenia jakiegokolwiek problemu ze „sztuczną krtanią" należy skontaktować
się z lokalnym dystrybutorem.
57