Information Sur Les Prothèses Vocales Appelèes Èlectrolarynx - Atos Medical SolaTone Plus Instrucciones De Uso

Information sur les prothèses vocales appelèes
èlectrolarynx
Utilisation prévue : Un électrolarynx est un larynx artificiel externe alimenté
par pile qui est destiné à remplacer le larynx pour produire des sons, après une
laryngectomie. On l'utilise en le tenant contre la peau dans la région du larynx,
ou en insérant un tube lié à l'appareil (muni d'un adaptateur oral) dans la cavité
orale. L'appareil produit des vibrations mécaniques qui résonnent dans les cavités
orales et nasales et peuvent être modulées normalement par la langue et les lèvres,
permettant ainsi la production de la parole.
Utilisateur prévu : Le patient est l'utilisateur prévu.
Pièce appliquée : L'appareil dans son ensemble est étiqueté comme pièce
appliquée de type BF.
Conditions environnementales requises pour un bon fonctionnement :
Température de +5 °C à +25 °C; humidité relative de 15 % à 93 %; pression
atmosphérique de 700 hPa à 1060 hPa
Conditions environnementales requises pour le transport et l'entreposage :
Pour une durée de vie optimale, maintenir la pile dans les conditions
environnementales suivantes : Température de -20 °C à +25 °C; humidité relative
de 0 % à 45 %
Mode de fonctionnement : 30 minutes d'activation durant 24 heures
Source d'alimentation : Interne. Consulter le manuel de l'utilisateur pour obtenir
des renseignements complets.
Durée de vie utile prévue : De 1 à 5 ans, selon le modèle.
Champ magnétique et électromagnétique :
• L'appareil est conforme aux exigences de la partie 15 des règlements de la
F.C.C. L'appareil doit fonctionner en respectant les deux conditions suivantes :
(1) l'appareil ne doit causer aucun brouillage préjudiciable, et (2) l'appareil
doit accepter tout brouillage, même celui susceptible d'en compromettre le
fonctionnement.
• Remarque : Cet appareil a été testé et il a été conclu qu'il respectait les limites
établies pour les dispositifs numériques de classe B, conformément à la partie
15 des règlements de la F.C.C. Ces limites ont pour but d'assurer une protection
contre le brouillage préjudiciable dans le cadre d'une utilisation résidentielle.
L'appareil génère, utilise et peut émettre de l'énergie radioélectrique et, s'il n'est
pas installé et utilisé conformément aux instructions, peut causer un brouillage
préjudiciable aux communications radio. Cependant, on ne peut garantir qu'il
n'y aura pas de brouillage dans un contexte en particulier. Si l'appareil cause un
brouillage préjudiciable à la réception des émissions de la radio ou de la télévision,
ce qui peut être vérifié en allumant et en éteignant l'appareil, l'utilisateur peut
tenter de corriger la situation en prenant les mesures suivantes :
○ Réorienter ou déplacer l'antenne de réception.
○ Éloigner l'appareil du récepteur en cause.
○ Brancher l'appareil dans une prise reliée à un circuit autre que celui qui alimente
le récepteur.
○ Communiquer avec le distributeur ou un technicien radio ou télévision
expérimenté pour obtenir de l'aide.
• L'appareil est conforme aux exigences de la norme canadienne sur le matériel
brouilleur, NMB-003, pour le matériel de classe B.
Pour obtenir de l'aide en ce qui concerne l'électrolarynx :
• Contacter le distributeur local pour demander de l'aide pour utiliser ou entretenir
l'électrolarynx ou pour signaler un problème avec l'électrolarynx.
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