Informații Suplimentare; Seadme Kirjeldus - PROVOX FreeHands FlexiVoice Set Plus Manual Del Usuario

4. Informații suplimentare
4.1 Compatibilitatea cu examinările cu rezonanță
magnetică
Dispozitiv compatibil cu rezonanța magnetică: acest dispozitiv nu conține
elemente metalice și nu prezintă risc de interacțiune cu câmpul de rezonanță
magnetică.
4.2 Călătoriile sau utilizarea la nivel internațional
Dispozitivele Provox FreeHands FlexiVoice și HME nu conțin metale și sunt
translucide la radiografie. Când călătoriți în alte țări, asigurați-vă că aveți la
dvs. produsele necesare. De asemenea, asigurați curățarea dispozitivului cu
apă potabilă. Accesați www.atosmedical.com și/sau luați legătura cu biroul
Atos Medical local pentru informații de contact în cazul înlocuirii produselor.
5. Raportarea
Orice incident grav care a avut loc în legătură cu dispozitivul trebuie raportat
producătorului sau autorității naționale din țara în care se află utilizatorul și/sau
pacientul.
EESTI
1. Kirjeldav teave
1.1 Kavandatud kasutus
Seade Provox FreeHands FlexiVoice ühendab hääleproteesi kasutavatel
larüngektoomia patsientidel kopsude taastusravi, milleks kasutatakse soojuse ja
niiskuse vahetajat (Heat and Moisture Exchanger, HME), hääle taastusraviga,
milleks kasutatakse automaatset hääleklappi või käsitsi sulgemist.
1.2 VASTUNÄIDUSTUSED
Provox FreeHands FlexiVoice ei ole mõeldud kasutamiseks patsientidel, kes ei
ole võimelised ise seadet eemaldama või seda kasutama, välja arvatud juhul, kui
patsient on arsti või väljaõppe saanud hooldaja pideva järelevalve all. Näiteks
patsiendid, kes ei suuda oma käsi liigutada, kes on vähenenud teadvusega või
kellel on haigused, mis põhjustavad ettearvamatut perioodilist teadvusekadu.

1.3 Seadme kirjeldus

Provox FreeHands FlexiVoice koosneb kahest kokkupandud osast: ühel
patsiendil kasutamiseks mõeldud hääleklapist ja ühekordselt kasutatavast
HME filtrist (joonis 1).
Hääleklapp on valmistatud plastist ja membraan silikoonist. HME filter on
samuti valmistatud plastist ja soolaga töödeldud vahtpolüuretaanist.
Hääleklapil on kaks režiimi: automaatne kõnerežiim ja lukustatud režiim
(joonis 2). Hääleklapi ülemise osa keeramine liigutab seadme kas automaatse
kõne või lukustatud asendisse. Rääkida saab nii automaatset hääleklappi
kasutades kui ka sulgedes esiosa augu manuaalselt. Manuaalne sulgemine on
võimalik mõlemas režiimis.
118