PROVOX FreeHands FlexiVoice Set Plus Manual Del Usuario página 135

5. Prijava nezgoda
Sve ozbiljne incidente povezane s uređajem potrebno je prijaviti proizvođaču i
nacionalnom tijelu u državi u kojoj se korisnik i/ili bolesnik nalazi.
SRPSKI
1. Opisne informacije
1.1 Namena
Provox FreeHands FlexiVoice spaja pulmonalnu rehabilitaciju pomoću
izmenjivača toplote i vlage sa rehabilitacijom glasa pomoću automatske
valvule za govor ili manuelne okluzije kod laringektomiranih pacijenata
pomoću govorne proteze.
1.2 KONTRAINDIKACIJE
Provox FreeHands FlexiVoice nije namenjen za korišćenje kod pacijenata koji
ne mogu da uklone sredstvo ili rukuju njim, osim ako je pacijent pod stalnim
nadzorom lekara ili obučenog negovatelja. Na primer, pacijenti koji ne mogu da
pomeraju ruke, pacijenti sa smanjenim nivoima svesti ili pacijenti sa bolestima
zbog kojih postoji rizik od nepredvidivog periodičnog gubitka svesti.
1.3 Opis medicinskih sredstava
Provox FreeHands FlexiVoice se sastoji od dva međusobno sklopljena dela,
valvule za govor koja se koristi samo za jednog pacijenta i jednokratne HME
kasete (sl. 1).
Valvula za govor je izrađena od plastike, a membrana je izrađena od silikona.
HME kaseta je takođe izrađena od plastike i poliuretanske pene obrađene solju.
Valvula za govor ima dva režima; automatski režim za govor i blokirani režim
(sl. 2). Rotirajući vrh valvule za govor pomera sredstvo u položaj za automatski
govor ili blokirani položaj. Govor može da se postigne pomoću valvule za
automatski govor i manuelnom okluzijom otvora sa prednje strane. Manuelna
okluzija je moguća u oba režima.
Valvula za govor je u automatskom režimu govora kada fleksibilna membrana
nije blokirana kukom (sl. 3). U automatskom režimu govora, membrana može
automatski da se zatvori izdisanjem vazduha. Vazduh se zatim usmerava kroz
govornu protezu. Membrana se ponovo otvara automatski prilikom udisanja.
U blokiranom režimu, fleksibilna membrana je blokirana kukom koja ulazi
u omču u membrani (sl. 4). Time se sprečava zatvaranje membrane prilikom
teškog disanja, na primer, tokom fizičke aktivnosti.
Postoji četiri različite valvule za govor, a svaka ima drugačiju jačinu membrane:
lagana, srednja, jaka i izuzetno jaka.
Na delu membrane koji viri na vrhu sredstva mogu se videti 1, 2, 3 ili 4 tačke.
Broj tačaka predstavlja jačinu membrane (sl. 5).
1 tačka = Light membrana (slabe jačine) (najlakše se zatvara)
2 tačke = Medium membrana (srednje jačine)
3 tačke = Strong membrana (jaka)
4 tačke = XtraStrong membrana (izuzetno jaka)
135