Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
BRUGSANVISNING
I. INDHOLDSFORTEGNELSE
I. Indholdsfortegnelse
A. Beskrivelse
B. Tekniske data
C. Anvendelsesområde
D. Sikkerhedsforanstaltninger
G. Påbegyndelse af ekstrakorporal cirkulation
A. BESKRIVELSE
D 905 EOS er en mikroporøs hollow-fiber oxygenator, der består af
et gasexchange (oxygenator)-modul med integreret varmeveksler
og et hard-shell reservoir, som er inddelt i to kamre:
1. vene-reservoir (fig. 2, ref. 3)
2. kardiotomi-reservoir med kardiotomifilter (fig. 2, ref. 4).
Disse to kamre er forbundet ved hjælp af en forbindelsesventil (fig.
2, ref. 5).
Oxygenatoren er til engangsbrug, den er giftfri, non-pyrogen, leve-
res STERILT og pakket enkeltvis. Den er steriliseret med ætylenox-
id. Indholdet af ætylenoxidrester er under grænseværdien for anven-
delse i Danmark.
B. TEKNISKE DATA
-
Anbef. maks. blodflow
-
Membrantype
-
Membranens overfladeareal
-
Varmevekslerens overfladeareal
-
Hard-shell reservoirets max kapacitet
-
Venereservoirets kapacitet
-
Kardiotomireservoirets kapacitet
-
Statisk prime volumen
(oxygenator + varmeveksler)
-
Konnektorer:
Venereservoir indløb
Venereservoir udløb
Oxygenatorens veneindløb
Oxygenatorens arterielle udløb
C. ANVENDELSESOMRÅDE
D 905 EOS er fremstillet til brug i kardiopulmonale bypass-kredsløb
som erstatning for lungefunktionen (overførsel af ilt og fjernelse af
kuldioxid), til at styre arterie- og venetemperatur, og som reservoir
for venøst blod. Blodet, der kommer i forbindelse med oxygenato-
ren, skal være tilsat antikoagulerende medikament.
D 905 EOS bør ikke anvendes i mere end 6 timer. Kontakt med blod
i et længere tidsrum kan ikke anbefales.
D 905 EOS bør kun anvendes sammen med det medicinske udstyr,
som er anført i afsnit M: (Medicinsk udstyr til anvendelse med D 905
EOS.)
D. SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER
For at sikre korrekt og risikofri anvendelse af oxygenatoren og for at
henlede brugerens opmærksomhed på potentielt farlige situationer,
er der i teksten indsat følgende advarsels-tegn:
ADVARSEL
Advarer om alvorlige risikomomenter og potentielle sikkerhedsri-
sici for bruger og/eller patient, som kan opstå ved korrekt såvel
som ukorrekt anvendelse ag oxygenatoren, og der angives de
begrænsninger i anvendelsen og de forholdsregler, man bør tage
i sådanne tilfælde.
5000 ml/min
mikroporøs polypropylen
1,1 m
2
0,14 m
2
3200 ml
2000 ml
1200 ml
160 ml
1/2" (12,7 mm)
3/8" (9,53 mm)
(leveres med 3/8" adapter)
3/8"
3/8"
BEMÆRK
Der gøres opmærksom på, at brugeren bør udvise øget agtpågi-
venhed med hensyn til sikker og effektiv brug af oxygenatoren.
SYMBOLFORKLARING TIL ETIKETTERNE
Kun til engangsbrug
(må ikke genbruges)
Fabrikationskodenummer
LOT
(til sporing af produktet)
Udløbsdato
Steril - steriliseret med ætylenoxid
STERILE
Ikke-steril
NON STERILE
REF
Kodenummer
Advarsel, se brugsanvisningen
Denne side opad
Skrøbelig! Skal behandles forsigtigt!
Må ikke komme i nærheden af direkte
varmekilder
60°C
140°F
Temperaturbegrænsning
0°C (32°F) til 60°C (140°F)
0°C
32°F
Skal opbevares tørt
Den efterfølgende orientering om generelle sikkerhedsforanstalt-
ninger har til formål at vejlede brugeren i forberedelserne til oxyge-
natorens brug.
Desuden bliver der givet oplysninger om specielle forholdsregler på
de steder i brugsan-visningen, hvor dette er påkrævet for korrekt
brug.
ADVARSEL
-
Oxygenatoren skal anvendes i overensstemmelse med
instruktionerne i denne brugsan-visning.
-
Oxygenatoren er kun beregnet til at blive anvendt af fagud-
dannet personale.
-
SORIN GROUP ITALIA er ikke ansvarlig for komplikationer,
der opstår pga. manglende kvalifikationer og forkert brug.
-
SKRØBELIG! Skal behandles forsigtigt
-
Må ikke udsættes for temperaturer under 0°C (32°F) eller over
60°C (140°F).
-
Skal opbevares tørt.
-
Giv og oprethold altid tilstrækkelig antikoagulation samt nøj-
55
Publicidad
Capítulos
Tabla de contenido
