Dispositivi Medici Da Utilizzare Con Il D 905 Eos; Condizioni Di Garanzia - dideco D 905 EOS Instrucciones De Uso

mento dal modulo ossigenante.
11) Tagliare la linea di ingresso dell'ossigenatore e la linea arterio-
sa nel punto compreso tra le due clamp lasciando una adegua-
ta lunghezza di tubo per la connessione successiva.
12) Posizionare il dispositivo di fissaggio dei connettori acqua su
"OPEN".
13) Sollevare l'ossigenatore e ruotare il gancio (fig. 1, rif. 2) sulla
parte superiore del supporto.
14) Fissare la riserva al gancio del supporto.
15) Separare la riserva dal modulo ossigenante mediante l'interfac-
cia bianca (fig. 2, rif. 19).
16) Rimuovere il modulo ossigenante dal supporto.
17) Posizionare un nuovo modulo ossigenante sul supporto.
18) Fissarlo posizionando il dispositivo di fissaggio dei connettori
acqua su "CLOSE".
19) Collegare la linea di ingresso dell'ossigenatore e la linea arte-
riosa al modulo ossigenante.
ATTENZIONE
In questa fase mantenere occluse le linee venosa e arteriosa.
20) Accendere il termocircolatore e controllare lo scambiatore di
calore.
21) Sollevare la riserva e ruotare il gancio. Posizionare la riserva sul
modulo ossigenante. Se possibile, collegare la riserva al modulo
ossigenante mediante l'interfaccia bianca.
22) Collegare la linea gas, la linea di campionamento arteriosa e tutte
le linee di monitoraggio.
23) Rimuovere la clamp dalla linea venosa.
24) Mantenendo aperta la linea di ricircolo (rubinetto di
ricircolo/spurgo in posizione "RECIRCULATION"), riempire il
modulo ossigenante mediante la pompa arteriosa. Eliminare l'a-
ria all'interno del modulo ad un flusso max. di 2000 ml/min.
25) Chiudere la linea di ricircolo (rubinetto di ricircolo/spurgo in posi-
zione "CLOSE").
26) Rimuovere la clamp dalla linea arteriosa e iniziare di nuovo il
bypass.
27) Collegare, se necessario, il circuito di cardioplegia e spurgarlo.
M. DISPOSITIVI MEDICI DA UTILIZZARE CON IL D 905 EOS
Per l'autotrasfusione post-operatoria tramite la Riserva Venosa utiliz-
zare uno dei due dispositivi:
- D 540 KIT DI CONVERSIONE AUTOTRASFUSIONE codice 05053;
- D 540 W KIT DI CONVERSIONE AUTOTRASFUSIONE codice
05062, dotato di valvola ad acqua.
Le connessioni del circuito devono essere eseguite con tubi di dia-
metro compatibile con le dimensioni dei connettori posti sul disposi-
tivo (3/8", 1/4").
Il controllo di temperatura deve essere eseguito con sonde SORIN
GROUP ITALIA codice 09026 o YSI Serie 400 compatibili.
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Come miscelatore aria/ossigeno utilizzare il Sechrist SORIN GROUP
ITALIA codice 09046 o un sistema avente caratteristiche tecniche
sovrapponibili.
Non esistono controindicazioni all'utilizzo di qualsiasi sistema riscal-
dante/refrigerante (termocircolatore), fatto salvo per le connessioni al
supporto distributore acqua che devono essere di tipo Hansen SORIN
GROUP ITALIA codice 09028.
Allo stato attuale delle conoscenze SORIN GROUP ITALIA, non esi-
stono controindicazioni all'utilizzo del dispositivo con pompe peri-
staltiche occlusive, non occlusive o pompe centrifughe. L'utilizzo di
altri tipi di pompe dovrà essere concordato con SORIN GROUP ITA-
LIA.
N. CONDIZIONI DI GARANZIA
Le presenti Condizioni di Garanzia integrano i diritti dell'Acquirente
riconosciuti e tutelati dalla vigente legislazione.
SORIN GROUP ITALIA garantisce che nella produzione del dispositi-
vo medico in oggetto sono state osservate tutte le precauzioni ragio-
nevolmente imposte dalla natura e dall'impiego a cui lo stesso è
destinato.
SORIN GROUP ITALIA garantisce che il proprio dispositivo medico é
in grado di funzionare come indicato nelle presenti Istruzioni d'Uso
quando esso viene utilizzato in conformità a quanto specificato nelle
Istruzioni stesse da personale qualificato ed entro la data di scaden-
za eventualmente indicata sul confezionamento.
Tuttavia SORIN GROUP ITALIA non può garantire che l'utilizzatore usi
il dispositivo correttamente, né che la diagnosi o la terapia non esat-
ta e/o le particolari caratteristiche fisiche e biologiche dei singoli
pazienti possano, pur nel rispetto delle Istruzioni d'Uso specificate,
influire sulle prestazioni e l'efficacia del dispositivo con conseguenze
dannose per il paziente.
Pertanto SORIN GROUP ITALIA, nel rinnovare l'invito ad attenersi scru-
polosamente alle Istruzioni d'Uso e ad adottare tutte le precauzioni
necessarie al corretto utilizzo del dispositivo, non si assume alcuna
responsabilità per qualsiasi perdita, danno, spesa, incidente o conse-
guenza derivanti direttamente o indirettamente dall'uso improprio del
dispositivo stesso.
SORIN GROUP ITALIA si impegna a sostituire il dispositivo medico
qualora sia difettoso al momento dell'immissione in commercio
oppure, nel caso di trasporto a cura di SORIN GROUP ITALIA, al
momento della consegna all'utilizzatore finale a meno che l'eventua-
le difetto sia comunque imputabile all'acquirente.
Quanto precede sostituisce qualsiasi garanzia legale, esplicita o impli-
cita, scritta o verbale, incluse garanzie di commerciabilità e/o funzio-
nalità. Nessun rappresentante, concessionario, rivenditore o interme-
diario di SORIN GROUP ITALIA o di altra organizzazione industriale o
commerciale, è autorizzato a fare qualsiasi asserzione o fornire ulte-
riori garanzie differenti da quanto espressamente dichiarato nelle pre-
senti Condizioni di Garanzia. SORIN GROUP ITALIA declina qualsiasi
responsabilità circa eventuali variazioni alle Condizioni di Garanzia ed
alle informazioni/istruzioni di impiego espressamente riportate sul
presente documento.
La parte acquirente prende atto di quanto riportato nelle presenti
Condizioni ed accetta, nell'eventualità di controversie o azioni legali di
rivalsa nei confronti di SORIN GROUP ITALIA, di non far valere modi-
fiche ed alterazioni, presunte o provate, apportate da chiunque in con-
trasto e/o in aggiunta a quanto qui convenuto.
I rapporti intercorrenti tra le parti in merito al contratto (anche non
stipulato per atto scritto) per il quale è rilasciata la presente garanzia,
nonché ogni controversia ad esso relativa o comunque collegata, così
come ogni rapporto od eventuale controversia riguardante la presen-
te garanzia, sua interpretazione ed esecuzione, nulla escluso e/o
riservato, sono regolate esclusivamente dalla legislazione e dalla giu-
risdizione italiana. Il Foro eletto per le predette eventuali controversie
sarà esclusivamente il Tribunale di Modena (Italia).