Показания К Применению; Назначение; Остаточные Риски - Stryker F-SFFFBER Instrucciones De Uso

ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Описание
Данное изделие представляет собой съемную платформу, которая используется
в качестве принадлежности для рамы для спинальной хирургии. Изделие
используется для поддержки корпуса пациента в положении лежа на спине.
Как правило для создания операционной поверхности на системе Spine System
требуется четыре платформы.
Примечание. Для получения сведений о представленных в таблице выше изделиях
см. соответствующие инструкции по эксплуатации.
ВНИМАНИЕ! Повторное использование одноразовых изделий может привести
к перекрестному инфицированию пациента и/или поломке устройства.
Показания к применению
Рама Flex Frame применяется при проведении ряда хирургических
вмешательств, включая операции на позвоночнике, черепе, шейном отделе
и/или операции, при которых требуется положение пациента лежа на животе,
на боку или на спине. При наличии соответствующего разрешения
медперсонала или руководства медицинского учреждения изделие может
использоваться для самых разных категорий пациентов.
Назначение
Рама Flex Frame предназначена для размещения и поддержки головы,
груди, рук, живота и бедер пациента во время проведения различных
хирургических процедур, включая, помимо прочего, операции на
позвоночнике, черепе, шейном отделе и/или операции, при которых
требуется положение пациента лежа на животе, на боку или на спине.
Данное устройство предназначено для использования медицинскими
специалистами в пределах операционной.
Остаточные риски
Изделие
эксплуатационных характеристик и безопасности. Тем не менее, невозможно
полностью исключить вероятность причинения вреда устройству в результате
нарушения правил эксплуатации устройства, повреждения устройства, а
также механических воздействий.
Document Number: 80028282
Version: B
соответствует применимым
Стр. 498
стандартам в
Issue Date: 15 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
отношении