NAVODILA ZA UPORABO
Označuje pooblaščenega zastopnika v
Evropski skupnosti
Označuje, da je medicinski pripomoček v skladu z
UREDBO (EU) 2017/745
Označuje opozorilo
Označuje, da je treba pri uporabi upoštevati
navodila za uporabo
1.5.2
Predvideni uporabnik in populacija pacientov:
Predvideni uporabniki: kirurgi, zdravstveni tehniki, zdravniki, lečeči zdravniki ali
zdravstveno osebje v operacijski sobi, ki sodelujejo pri posegu, za katerega je
predviden medicinski pripomoček. Pripomoček ni namenjen laikom.
Predvidene populacije:
Pripomoček je predviden za uporabo pri pacientih, katerih telesna teža ne presega
varne delovne obremenitve, navedene v razdelku s specifikacijami izdelka 4.2.
Document Number: 80028282
Version: B
Page 594
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 15 APR 2020
Ref. prazna predloga: 80025118 Ver. E