Paredzētā Lietošana; Brīdinājumi Un Piesardzības Pasākumi - Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso

1. Svarīga informācija — izlasīt pirms lietošanas
Pirms Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Intervention lietošanas rūpīgi izlasiet šīs drošības
instrukcijas. Norādījumi par lietošanu var tikt atjaunināti bez iepriekšēja brīdinājuma. Šīs
redakcijas kopijas pieejamas pēc pieprasījuma. Ņemiet vērā, ka šīs instrukcijas nepaskaidro
vai neiztirzā klīniskās procedūras. Tās apraksta tikai pamata izmantošanu un piesardzības
pasākumus, kas attiecas uz aScope 4 RhinoLaryngo Intervention izmantošanu.
Pirms sākt izmantot aScope 4 RhinoLaryngo Intervention, svarīgi, lai operatori būtu pilnībā
apguvuši klīniskās endoskopijas metodes un pārzinātu šajā lietošanas instrukcijā aprakstīto
paredzēto izmantojumu, brīdinājumus un piesardzības pasākumus.
Šajā lietošanas instrukcijā termins endoskops attiecas uz instrukcijām, kas paredzētas aScope 4
RhinoLaryngo Intervention, un sistēma attiecas uz aScope 4 RhinoLaryngo Intervention un saderīgu
Ambu monitoru. Šī lietošanas instrukcija attiecas uz endoskopu un ar sistēmu saistītu informāciju.
1.1. Paredzētā lietošana
Endoskops ir sterils, vienreizlietojams un elastīgs instruments, kas paredzēts endoskopiskām
procedūrām un nazālo lūmenu un augšējo elpceļu anatomijas izmeklējumiem. Endoskops
paredzēts vizualizēšanai, izmantojot monitoru.
Endoskops ir paredzēts lietošanai slimnīcās. Ierīce paredzēta lietošanai pieaugušajiem.
1.2. Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
Šo brīdinājumu un piesardzības pasākumu neievērošana var kaitēt pacientam vai izraisīt
aprīkojuma bojājumu.
Ambu nav atbildīgs par tiem sistēmas bojājumiem vai kaitējumu pacientam, kas radies
nepareizas lietošanas dēļ.
BRĪDINĀJUMI
1. Drīkst lietot tikai ārsti, kas ir apguvuši klīniskās endoskopijas metodes un procedūras.
2. Endoskops ir vienreizlietojams izstrādājums un ar to jārīkojas atbilstoši apstiprinātai
medicīniskai praksei darbam ar šādām ierīcēm, lai izvairītos no endoskopa kontaminācijas
pirms ievadīšanas.
3. Šo ierīci nedrīkst iegremdēt, skalot vai sterilizēt, jo šīs procedūras var atstāt kaitīgas
atliekas vai izraisīt ierīces darbības traucējumus. Endoskopa atkārtota izmantošana
var izraisīt kontamināciju, kas noved pie infekcijām.
4. Nelietojiet endoskopu, ja tā sterilizācijas barjera vai tā iepakojums ir bojāti.
5. Nelietojiet endoskopu, ja tas kādā veidā ir bojāts vai ja kāda no funkcionālās pārbaudes
daļām beigusies neveiksmīgi (skatiet 4.1. sadaļu).
6. Ar endoskopu iegūtos attēlus nedrīkst izmantot kā vienīgo informācijas avotu jebkādas
patoloģijas diagnosticēšanai. Ārstiem iegūtās atrades jāinterpretē un jāpamato ar
citiem līdzekļiem, ņemot vērā pacienta klīnisko raksturojumu.
7. Nelietojiet aktīvus endoskopiskos papildrīkus, piemēram, lāzera zondes un
elektroķirurģisko aprīkojumu, kopā ar endoskopu, jo tas var izraisīt kaitējumu
pacientam vai endoskopa bojājumu.
8. Endoskopu nedrīkst izmantot, ja pacientam tiek ievadīti ļoti viegli uzliesmojoši
gāzveida anestēzijas līdzekļi. Tas var nodarīt kaitējumu pacientam.
9. Atsūkšanas laikā vienmēr vērojiet reāllaika endoskopisko attēlu saderīgā monitorā.
Ja tas netiek darīts, iespējams kaitējums pacientam.
10. Pacientiem vienmēr jābūt pienācīgi uzraudzītiem. Ja tas netiek darīts, iespējams
kaitējums pacientam.
11. Ievietojot vai izņemot laukā endoskopu, vienmēr pārliecinieties, vai saliecamā daļā
ir iztaisnota. Nedarbiniet saliekšanas sviru un nekādā gadījumā nepiemērojiet
pārmērīgu spēku, jo tas var izraisīt kaitējumu pacientam un/vai endoskopa bojājumu.
124