Určené Použitie - Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso

1. Dôležité informácie – prečítajte si pred použitím
Pred použitím prístroja Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Intervention si dôkladne preštudujte
tieto bezpečnostné pokyny. Návod na použitie sa môže aktualizovať bez oznámenia. Jeho
aktuálna verzia je k dispozícii na vyžiadanie. Nezabúdajte, že tento návod nevysvetľuje klinické
postupy ani sa nimi nezaoberá. Opisuje len základné úkony a opatrenia súvisiace s činnosťou
systému aScope 4 RhinoLaryngo Intervention.
Pred prvým použitím systému aScope 4 RhinoLaryngo Intervention je nevyhnutné, aby bola
jeho obsluha dostatočne odborne pripravená v oblasti klinických endoskopických techník a
oboznámená s určeným použitím, výstrahami a upozorneniami uvedenými v tomto návode.
V tomto návode na použitie sa výraz endoskop vzťahuje na pokyny pre systém aScope 4
RhinoLaryngo Intervention a výraz systém označuje systém aScope 4 RhinoLaryngo
Intervention a kompatibilný monitor Ambu. Tento návod na použitie platí pre endoskop a
informácie relevantné pre tento systém.
1.1. Určené použitie
Tento endoskop je sterilný jednorazový pružný endoskop určený na endoskopické zákroky a
vyšetrenia v nosných lúmenoch a anatomických štruktúrach horných dýchacích ciest. Tento
endoskop je určený na zobrazovanie prostredníctvom monitora.
Tento endoskop je určený na použitie v nemocniciach. Je určený na použitie u dospelých pacientov.
1.2. Výstrahy a upozornenia
Ak tieto výstrahy a upozornenia nedodržíte, môže to spôsobiť poranenie pacienta alebo
poškodenie zariadenia.
Spoločnosť Ambu nezodpovedá za žiadne poškodenie systému ani poranenie pacienta
spôsobené nesprávnym použitím.
V STRAHY
1. Tento výrobok smú používať len lekári vyškolení v technikách a postupoch klinickej endoskopie.
2. Endoskop je výrobok určený na jedno použitie a musí sa s ním manipulovať spôsobom,
ktorý zodpovedá prijatým lekárskym postupom pre takýto výrobok, aby pred
zavedením endoskopu nedošlo k jeho kontaminácii.
3. Endoskop neponárajte, neoplachujte ani nesterilizujte, pretože pri týchto postupoch
môžu na ňom zostať škodlivé zvyšky alebo môže dôjsť jeho k poruche. Opakované
použitie endoskopu môže spôsobiť kontamináciu a následné infekcie.
4. Endoskop nepoužívajte, ak sú ochranný sterilný obal alebo balenie poškodené.
5. Nepoužívajte endoskop, ak je akýmkoľvek spôsobom poškodený, alebo ak je
ktorákoľvek z kontrol pred použitím neúspešná (pozrite si časť 4.1).
6. Obrazy sa nesmú používať na samostatnú diagnostiku žiadneho patologického javu.
Lekári musia interpretovať a podložiť každý nález inými prostriedkami a v súlade s
klinickým stavom daného pacienta.
7. Nepoužívajte s endoskopom aktívne endoskopické príslušenstvo, napríklad laserové
sondy a elektrochirurgické zariadenia, mohlo by dôjsť k zraneniu pacienta alebo
poškodeniu endoskopu.
8. Endoskop sa nesmie používať, ak sa pacientovi podávajú vysoko horľavé anestetické
plyny. Mohlo by dôjsť k poraneniu pacienta.
9. Pri odsávaní vždy sledujte živý endoskopický obraz na kompatibilnom monitore. V
opačnom prípade môže dôjsť k poraneniu pacienta.
10. Pacienti musia byť neustále náležite monitorovaní. V opačnom prípade môže dôjsť k
poraneniu pacienta.
11. Pri zavádzaní a vyberaní endoskopu sa vždy uistite, že jeho ohybná časť je vyrovnaná.
Nepoužívajte páčku na ohýbanie a nikdy nepoužívajte nadmernú silu, mohlo by dôjsť k
poraneniu pacienta alebo poškodeniu endoskopu.
181