Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso página 213

1. 重要信息 – 使用前请阅读
在使用 Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Intervention 之前， 请认真阅读这些安全说明。 这些使
用说明可能会更新， 恕不另行通知。 可以按需提供最新版本副本。 请注意， 这些使用说明不对临
床程序进行解释或讨论。 它们只说明 aScope 4 RhinoLaryngo Intervention 的基本操作以及与操
作相关的注意事项。
初次使用 aScope 4 RhinoLaryngo Intervention 之前， 操作人员应当接受过临床内窥镜使用方法的
充分培训， 并且熟悉本使用说明书中所述预期用途、 警告和注意事项。
在本使用说明中,内窥镜 一词指 aScope 4 RhinoLaryngo Intervention， 系统 指的是 aScope 4
RhinoLaryngo Intervention 和兼容的 Ambu 监视器。 本使用说明适用于内窥镜， 并提供与系统
相关的信息。
1.1. 预期用途
内窥镜是一次性无菌柔性内窥镜， 适用于在鼻腔和上呼吸道解剖结构中进行内窥镜手术和检查。
内窥镜用于通过监视器提供图像。
内窥镜适合在医院中使用。 适用于成年人。
1.2. 警告和注意事项
不遵守这些警告和注意事项会导致患者受伤或设备损坏。
Ambu 概不负责因不当使用对本系统或患者造成的任何损坏或伤害。
警告
1. 仅能由接受过临床内窥镜使用与手术培训的医师使用。
2. 内窥镜为一次性产品， 必须根据关于此类装置的公认医疗惯例进行处理， 避免在插入前
污染内窥镜。
3. 切勿浸泡、 清洗或者对该装置进行消毒， 这样做会留下有害的残余物或者导致装置出现
故障。 重复使用内窥镜可产生污染， 导致感染。
4. 如果内窥镜的无菌屏障或包装损坏， 请勿使用。
5. 如果发生任何损坏， 或者未通过使用前检查 （请参见章节 4.1） ， 请勿使用内窥镜。
6. 不得将图像用作对于任何病理的独立诊断。 医师必须借助其他方法， 并针对患者的临床
特点对任何发现结果进行解释与证实。
7. 请勿将有源的内窥镜附件 （如： 激光探针与电外科设备） 同内窥镜配套使用， 否则会导致
患者受伤或者内窥镜损坏。
8. 在向患者输送高度易燃麻醉气体时， 不得使用内窥镜。 这可能会对患者造成伤害。
9. 在抽吸时， 务必观看兼容的监视器上的实时内窥镜图像。 否则有可能伤害到患者。
10. 在该装置的整个使用过程中， 应密切观察患者。 否则有可能伤害到患者。
11. 插入和拉出内窥镜时务必确保弯曲部处于平直位置。 请勿操作弯曲控制杆和过度用力，
因为这可能会给患者造成伤害和/或损坏内窥镜。
12. 在推进、 操作或拉出内窥镜时， 请勿用力过度， 这可能会对患者造成伤害或损坏内窥镜。
13. 在内窥镜附件从操作通道的头端部凸出时， 请勿推进或拉出内窥镜， 或者操作弯曲部，
因为这可能会造成患者受伤。
14. 发光部分散热可能导致内窥镜头端部的温度升高。 避免器械的头端部与黏膜长期接触， 否
则可会能伤害黏膜。
警告
1. 准备好适合的备用系统， 以防出现故障。
2. 小心不要损坏插管或头端部。 请勿让其他物体或针等尖锐装置与内窥镜碰撞。
3. 根据美国联邦法的规定， 该装置只能销售给医生或由医生订购。
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