Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso página 217

4.4. 操作内窥镜
握住内窥镜并操纵顶部 6
可用任何一只手持握内窥镜。 可使用不持握内窥镜的一只手将插管推入患者口部或鼻部。 使用拇
指移动控制杆， 用食指操作抽吸按钮。 可使用控制杆弯曲与垂直延伸内窥镜的顶部。 向下移动控
制杆将会使顶部向前弯折 （弯曲） 。 将其向上移动将会使顶部向后弯折 （延伸） 。 应当始终尽可能
笔直地持握插管， 以确保最佳的顶部弯折角度。
插入内窥镜 7a
为确保插入内窥镜时摩擦力最小， 可使用医用级润滑脂对插管进行润滑。 如果内窥镜的图像变得不
清楚， 则清洁顶部。 通过口腔插入内窥镜时， 建议在口部放置一个口垫， 以保护内窥镜免受损坏。
注入液体 7b
将注射器插入到内窥镜顶部的操作通道以注入液体。 使用鲁尔锁注射器时， 请使用随附的导引
器。 将注射器完全插入操作通道或导引器， 推动注射器活塞注入液体。 在此过程中请务必不要进
行抽吸操作， 因为这会将注入的液体引入抽吸收集系统中。 为确保所有液体已离开通道， 请用 2
毫升空气冲洗通道。
抽吸 7c
在将抽吸系统与抽吸连接器连接时， 可使用食指按压抽吸按钮进行抽吸。 如果操作通道内安放有
引导器和/或内窥镜附件， 请注意抽吸力将会下降。 要获得最佳抽吸力， 建议在抽吸过程中彻底移
除导引器或注射器。
插入内窥镜附件 7d
务必为内窥镜选择正确尺寸的内窥镜附件 （请参阅章节 5.2） 。 使用之前检验内窥镜附件。 如果运
行或者外观出现任何异常， 应将其更换。 将内窥镜附件插入操作通道端口， 并通过操作通道将其
小心推入， 直至可在监视器上看到实时图像。 可使用随附的导引器以方便插入柔性附件。
取出内窥镜 8
取出内窥镜时， 确保控制杆处于空档位置。 慢慢拉出内窥镜， 同时查看监视器上的实时图像。
4.5.使用后
目视检测 9
检测内窥镜的弯曲部、 镜头或插管是否有受损的迹象。 如果需要采取纠正措施， 请遵照当地的
医院规程。
最终步骤 10
断开内窥镜与 Ambu 监视器的连接， 并根据当地关于收集带电子元件的被感染医疗器材的准则进
行处置。
5. 产品技术规格
5.1. 适用标准
内窥镜的功能符合以下标准：
– IEC 60601-1： 医疗电气设备 - 第 1 部分： 安全通用要求 并列标准医用电气系统的安全要求。
– IEC 60601-1-2： 医用电气设备 第 1-2 部分： 安全一般要求 -- 间接标准电磁兼容性 - 要求和试验。
– IEC 60601-2-18： 医疗电气设备 - 第 2-18 部分： 内窥镜设备安全的特殊要求。
– ISO 8600-1： 光学和光学仪器 - 医用内窥镜及内疗装置 – 第 1 部分： 基本要求。
– ISO 10993-1： 医疗器械的生物评估 - 第 1 部分： 风险管理过程中的评估与测试。
– ISO 594-1： 注射器、 注射针及其他医疗器械 6% （鲁尔） 圆锥接头 - 第 1 部分： 基本要求。
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