Určené Použití; Varování A Upozornění - Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso

1. Důležité informace – před použitím čtěte
Před použitím rhinolaryngoskopu Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Intervention si nejprve pozorně
přečtěte tyto bezpečnostní pokyny. Tento návod k použití může být aktualizován bez předchozího
oznámení. Kopie aktuální verze je k dispozici na vyžádání. Vezměte laskavě na vědomí, že tento
návod nevysvětluje klinické postupy a ani se jimi nezabývá. Popisuje pouze základní úkony a
opatření související s použitím rhinolaryngoskopu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention.
Před prvotním použitím rhinolaryngoskopu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention je nezbytné,
aby jeho obsluha byla dostatečně vyškolena v klinických endoskopických technikách a
obeznámena s určeným použitím zdravotnického prostředku, varováními a upozorněními
uvedenými v tomto návodu.
Pojem endoskop v tomto návodu k použití označuje rhinolaryngoskop aScope 4 RhinoLaryngo
Intervention a pojem systém označuje rhinolaryngoskop aScope 4 RhinoLaryngo Intervention
v kombinaci s kompatibilním monitorem Ambu. Tento návod k použití se týká endoskopu a
obsahuje informace důležité pro systém.
1.1. Určené použití
Endoskop je sterilní jednorázový flexibilní endoskop, který je určen k použití při
endoskopických výkonech a vyšetřeních nosních dutin a horních cest dýchacích. Vizualizace
je zajištěna prostřednictvím monitoru.
Endoskop je určen pro použití v nemocničním prostředí. Je navržen pro použití u dospělých.
1.2. Varování a upozornění
Nedodržení těchto varování a upozornění může mít za následek poranění pacienta nebo
poškození zařízení.
Společnost Ambu není odpovědná za škodu na systému nebo újmu na zdraví pacienta vzniklé
v důsledku nesprávného použití.
VAROVÁNÍ
1. Zdravotnický prostředek je určen k použití pouze lékařem náležitě vyškoleným v
klinických endoskopických technikách a postupech.
2. Endoskop je jednorázový zdravotnický prostředek a je zapotřebí s ním zacházet v
souladu s lékařskými postupy platnými pro takové prostředky, aby se předešlo
kontaminaci endoskopu před jeho zavedením.
3. Endoskop nenamáčejte, neoplachujte ani nesterilizujte, jelikož tyto postupy na něm
mohou zanechávat škodlivá rezidua anebo způsobit jeho poruchu. Opakované použití
endoskopu může zapříčinit kontaminaci vedoucí k infekcím.
4. Endoskop nepoužívejte, pokud došlo k narušení sterilní bariéry nebo k poškození obalu.
5. Endoskop nepoužívejte v případě, že je jakýmkoli způsobem poškozen anebo neprošel
úspěšně kontrolou před použitím (viz oddíl 4.1).
6. Obrazové výstupy nesmí být použity k nezávislé diagnostice jakékoliv patologie.
Lékaři musí interpretovat a zdůvodnit jakýkoliv nález jinými prostředky s přihlédnutím
ke klinické charakteristice pacienta.
7. Ve spojení s endoskopem nepoužívejte aktivní endoskopické příslušenství, jako jsou
laserové sondy či elektrochirurgická zařízení, jelikož by tím mohlo dojít k poranění
pacienta anebo k poškození endoskopu.
8. Endoskop není určen k použití při výkonech, kdy jsou pacientovi podávány vysoce
hořlavé anestetické plyny. V takových případech hrozí poranění pacienta.
9. Během odsávání vždy sledujte živý endoskopický obraz na kompatibilním monitoru.
V opačném případě může dojít k poranění pacienta.
10. Pacienti by měli být neustále odpovídajícím způsobem monitorováni. V opačném
případě může dojít k poranění pacienta.
11. Při zavádění a vytahování endoskopu vždy dbejte na to, aby jeho ohebná část byla
rovná. Nepoužívejte páčku na ovládání ohybu a nikdy nepoužívejte nadměrnou sílu,
jelikož by tím mohlo dojít k poranění pacienta anebo k poškození endoskopu.
20