Fim A Que Se Destina; Advertências E Precauções - Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso

1. Informação Importante – ler antes de usar
Leia atentamente estas instruções de segurança antes de utilizar o Ambu® aScope™ 4
RhinoLaryngo Intervention. As instruções de utilização poderão ser atualizadas sem aviso
prévio. Cópias da versão atual disponibilizadas mediante solicitação. Tenha em atenção que
estas instruções não explicam nem abordam procedimentos clínicos. Descrevem apenas o
funcionamento básico e as precauções relacionados com a operação do aScope 4
RhinoLaryngo Intervention.
Antes da utilização inicial do sistema aScope 4 RhinoLaryngo Intervention, é essencial que os
operadores recebam formação suficiente em técnicas endoscópicas clínicas e estejam
familiarizados com o uso pretendido, advertências e precauções mencionados nestas instruções.
Nestas Instruções de utilização, o termo endoscópio refere-se às instruções para o aScope 4
RhinoLaryngo Intervention e sistema refere-se ao aScope 4 RhinoLaryngo Intervention e ao
monitor Ambu compatível. Estas Instruções de utilização aplicam-se ao endoscópio e às
informações relevantes para o sistema.

1.1. Fim a que se destina

O endoscópio é um endoscópio flexível, estéril e de utilização única destinado a
procedimentos endoscópicos e exames no interior de lúmenes nasais e anatomia das vias
aéreas superiores. O endoscópio destina-se a fornecer a visualização através de um monitor.
O endoscópio destina-se a uma utilização em ambiente hospitalar. Foi concebido para
utilização em adultos.
1.2. Advertências e precauções
A não observância destas advertências e precauções poderá resultar em ferimentos do
paciente ou em danos no equipamento.
A Ambu não se responsabiliza por quaisquer danos no sistema ou no doente que resultem de
uma utilização incorreta.
ADVERTÊNCIAS
1. Apenas destinado a utilização por médicos habilitados e com experiência em técnicas
e procedimentos endoscópicos clínicos.
2. O endoscópio é um produto para utilização única e deve ser manuseado em
conformidade com a prática médica aceite para dispositivos deste tipo, por forma a
evitar a contaminação do endoscópio antes da inserção.
3. Não molhe, enxague, ou esterilize este dispositivo, uma vez que estes procedimentos
poderão deixar resíduos perigosos ou avariar o dispositivo. A reutilização do
endoscópio pode causar contaminação, levando a infeções.
4. Não utilize o endoscópio se a respetiva barreira de esterilização ou embalagem se
encontrarem danificadas.
5. Não utilize o endoscópio se estiver danificado de alguma forma ou a verificação antes
da utilização falhar (consulte a secção 4.1).
6. As imagens não devem ser utilizadas como diagnóstico independente de qualquer
patologia. Os médicos devem interpretar e justificar qualquer conclusão por outros
meios e à luz das características clínicas do paciente.
7. Não utilize acessórios endoscópicos ativos, tais como sondas laser e equipamento
eletrocirúrgico, em conjunto com o sistema endoscópio, já que poderá provocar lesões
ao paciente ou danos no endoscópio.
8. O endoscópio não deve ser utilizado na administração ao paciente de gases anestésicos
altamente inflamáveis. Tal procedimento poderá provocar lesões ao paciente.
9. Observe sempre a imagem endoscópica em direto no monitor compatível durante a
aspiração. Não fazer isto pode prejudicar o paciente.
10. Os pacientes deverão ser adequadamente monitorizados durante todo o
procedimento. Não fazer isto pode prejudicar o paciente.
11. Certifique-se sempre de que a secção de flexão se encontra numa posição reta ao
posicionar e retirar o endoscópio. Não opere a alavanca de flexão e nunca exerça força
excessiva, pois isso pode resultar em ferimentos no paciente e/ou danos no endoscópio.
156