Descargar Imprimir esta página

Zdarzenia Niepożądane - Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos

Ocultar thumbs Ver también para Precision Montage MRI:

Publicidad

Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 22
Informacje dla lekarzy
Z zewnętrznymi elementami systemu i akcesoriami należy postępować ostrożnie. Nie
upuszczać ich i nie zanurzać w wodzie. Mimo iż przeprowadzono testy niezawodności w celu
zapewnienia wysokiej jakości produkcji i wydajności, upuszczenie tych urządzeń na twarde
powierzchnie lub do wody lub innego rodzaju nieostrożne postępowanie może doprowadzić do
trwałego uszkodzenia elementów. (patrz „Ograniczona gwarancja — IPG")
Po zakończeniu próby u pacjenta należy wyjąć baterie ze stymulatora próbnego.
Utylizacja elementów. Nie wrzucać pilota ani ładowarki do ognia. Po wrzuceniu do ognia
bateria takich urządzeń może wybuchnąć. Zużyte baterie należy utylizować zgodnie z
obowiązującymi przepisami. IPG należy wyeksplantować w przypadku kremacji i zwrócić go
do firmy Boston Scientific. Urządzenia zewnętrzne należy zutylizować zgodnie z lokalnymi
przepisami. Należy skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia.
Czyszczenie pilota, systemu ładującego, zewnętrznego stymulatora próbnego i głowicy.
Elementy systemu ładującego można czyścić za pomocą alkoholu i łagodnego detergentu
nałożonego na szmatkę lub chusteczkę. Pilota, zewnętrzny stymulator próbny i głowicę
programującą można czyścić za pomocą łagodnego detergentu nałożonego na lekko zwilżoną
szmatkę lub chusteczkę. Pozostałości detergentów należy usuwać za pomocą szmatki
zwilżonej wodą. Do czyszczenia nie należy używać agresywnych środków czyszczących.
Żadnego z akcesoriów nie wolno czyścić, kiedy są one bezpośrednio lub pośrednio podłączone
do źródła prądu.
Telefony komórkowe. Mimo iż nie przewiduje się zakłóceń z telefonami komórkowymi, pełne
efekty interakcji z telefonami komórkowymi są obecnie nieznane. W razie wątpliwości lub
problemów należy skontaktować się z lekarzem.
Zdarzenia niepożądane
Potencjalne zagrożenia związane są z każdym zabiegiem chirurgicznym.
Potencjalne zagrożenia związane z implantacją generatora impulsów jako częścią systemu do
stymulacji rdzenia kręgowego to:
• Migracja elektrody powodująca niepożądane zmiany stymulacji i w efekcie zmniejszenie
łagodzenia bólu.
• Usterka systemu, która może wystąpić w dowolnym momencie z powodu losowej usterki
(usterek) elementów lub baterii. Zdarzenia takie jak: usterka urządzenia, pęknięcie
elektrody, usterka sprzętu, poluzowanie połączeń, zwarcia lub otwarte obwody oraz
naruszenie izolacji elektrody mogą doprowadzić do nieskutecznej kontroli dolegliwości
bólowych.
System Precision Montage™ MRI — informacje dla lekarzy
91053246-02 366 z 397

Publicidad

loading