Descargar Imprimir esta página

Zdarzenia Niepożądane - Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos

Ocultar thumbs Ver también para Precision Montage MRI:

Publicidad

Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 23
Informacje dla lekarzy
Utylizacja elementów. Nie wrzucać pilota ani ładowarki do ognia. Po wrzuceniu do ognia
bateria takich urządzeń może wybuchnąć. Zużyte baterie należy utylizować zgodnie z
obowiązującymi przepisami. IPG należy wyeksplantować w przypadku kremacji i zwrócić go
do firmy Boston Scientific. Urządzenia zewnętrzne należy zutylizować zgodnie z lokalnymi
przepisami. Należy skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia.
Czyszczenie pilota, systemu ładującego, zewnętrznego stymulatora próbnego i głowicy.
Elementy systemu ładującego można czyścić za pomocą alkoholu i łagodnego detergentu
nałożonego na szmatkę lub chusteczkę. Pilota, zewnętrzny stymulator próbny i głowicę
programującą można czyścić za pomocą łagodnego detergentu nałożonego na lekko zwilżoną
szmatkę lub chusteczkę. Pozostałości detergentów należy usuwać za pomocą szmatki
zwilżonej wodą. Do czyszczenia nie należy używać agresywnych środków czyszczących.
Telefony komórkowe. Mimo iż nie przewiduje się zakłóceń wywołanych przez telefony
komórkowe, pełne efekty interakcji z telefonami komórkowymi są obecnie nieznane. W razie
wątpliwości lub problemów należy skontaktować się z lekarzem.
Zdarzenia niepożądane
Potencjalne zagrożenia związane są z każdym zabiegiem chirurgicznym.
Potencjalne zagrożenia związane z implantacją generatora impulsów jako częścią systemu do
stymulacji rdzenia kręgowego to:
• Migracja elektrody powodująca niepożądane zmiany stymulacji i w efekcie zmniejszenie
łagodzenia bólu.
• Usterka systemu, która może wystąpić w dowolnym momencie z powodu losowej usterki
(usterek) elementów lub baterii. Zdarzenia takie jak: usterka urządzenia, pęknięcie
elektrody, usterka sprzętu, poluzowanie połączeń, zwarcia lub otwarte obwody oraz
naruszenie izolacji elektrody mogą doprowadzić do nieskutecznej kontroli dolegliwości
bólowych.
• Może wystąpić reakcja tkankowa na wszczepione materiały. W niektórych przypadkach
tworzenie się tkanki reaktywnej wokół elektrody w przestrzeni nadtwardówkowej
może spowodować opóźnione wystąpienie ucisku rdzenia kręgowego i uszkodzenie
neurologiczne/brak czucia, w tym również paraliż. Moment wystąpienia takiego incydentu
różni się, wahając się od tygodni do lat od momentu wszczepienia implantu.
• W miarę upływu czasu może wystąpić nadżerka skóry w miejscu wszczepienia IPG.
• Możliwe zagrożenia związane z zabiegiem chirurgicznym to: przemijający ból w miejscu
implantacji, zakażenie, wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego oraz, rzadko, krwotok
nadtwardówkowy, wysięk osocza, krwiak i paraliż.
• Zewnętrzne źródła zakłóceń elektromagnetycznych mogą powodować nieprawidłowe
działanie urządzenia i wpłynąć na stymulację.
System Precision Montage™ MRI — informacje dla lekarzy
91053246-04
370 z 403

Publicidad

loading