Explantación - Boston Scientific AUTOGEN CRT-D Manual Tecnico

paciente, el tratamiento farmacológico y otros factores pueden cambiar el umbral de desfibrilación (DFT), lo
que puede provocar que la arritmia no se convierta tras la intervención.
EXPLANTACIÓN
NOTA: Devuelva todos los dispositivos explantados a Boston Scientific. Mediante el análisis de los
dispositivos explantados, se puede proporcionar información que servirá para continuar mejorando la fiabilidad
del sistema y las consideraciones a tener en cuenta sobre la garantía.
ADVERTENCIA: No reutilizar, reprocesar ni reesterilizar. La reutilización, el reprocesado o la reesterilización
podrían poner en peligro la integridad estructural del dispositivo y/o provocar un fallo en ella, lo que, a su vez,
podría causar lesiones y enfermedades en el paciente e incluso la muerte. Además, estas prácticas podrían
generar un riesgo de contaminación del dispositivo y/o provocar infecciones o infecciones cruzadas en los
pacientes, como la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La contaminación del
dispositivo puede provocar al paciente lesiones, enfermedades o la muerte.
Póngase en contacto con Boston Scientific en cualquiera de la situaciones siguientes:
• Cuando se retire un producto del servicio.
• En caso de fallecimiento del paciente (independientemente de la causa), junto con un informe de la
autopsia, si se practicó.
• Por otros motivos observados o complicaciones.
NOTA: La eliminación de los dispositivos explantados está sujeta a la legislación y normativa vigentes. Si
desea obtener un envase para la devolución de productos, póngase en contacto con Boston Scientific, cuya
información encontrará en la contraportada.
NOTA: El generador de impulsos puede haber perdido color debido al proceso normal de anodización que no
afecta al funcionamiento del generador de impulsos.
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