INSTRUKCJA OBSŁUGI
5
Wykaz stosownych norm:
Nr
Normy
1
PN-EN 62366-1
2
PN-EN ISO 14971
3
PN-EN 1041
4
PN-EN ISO 15223-1
5
PN-EN ISO 10993-1
6
PN-EN ISO 15223-1
7
ISTA
Document Number: 80028130
Version: B
Wyroby medyczne — Część 1: Zastosowanie inżynierii
użyteczności do wyrobów medycznych
Wyroby medyczne — Zastosowanie zarządzania
ryzykiem do wyrobów medycznych.
Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów
medycznych
Wyroby medyczne — Symbole do stosowania na
etykietach wyrobów medycznych, w ich
oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach —
Część 1: Wymagania ogólne
Biologiczna ocena wyrobów medycznych —
Część 1: Ocena i badania w procesie
zarządzania ryzykiem
Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-46:
Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa
podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego
stołów operacyjnych
Normy organizacji International Safe Transit Association
obejmujące testy opakowań
Strona 335
Opis
Issue Date: 06 MAR 2020
Ref Blank Template: Ver. F