UPUTSTVA ZA UPOTREBU
Sadržaj
Ultrafins® Stirrups (O-UFAS)
1
Opšte informacije: ........................................................................................................... 359
1.1 Obaveštenje o autorskom pravu: .......................................................................... 359
1.2 Žigovi: ......................................................................................................................... 359
1.3 Kontaktni podaci: .................................................................................................... 360
1.4 Bezbednosne napomene: ...................................................................................... 360
1.4.1 Obaveštenje o simbolu bezbednosne opasnosti: .................................... 360
1.4.2 Obaveštenje o zloupotrebi opreme: .......................................................... 360
1.4.3 Obaveštenje za korisnike i/ili pacijente: ..................................................... 360
1.4.4 Bezbedno odlaganje u otpad: ................................................................... 361
1.5 Rukovanje sistemom: ............................................................................................... 361
1.5.1 Primenljivi simboli: .......................................................................................... 361
1.5.2 Predviđeni korisnik i populacija pacijenata: .............................................. 362
1.5.3 Usklađenost sa uredbama o medicinskim uređajima: ............................. 363
1.6 Razmatranje u vezi sa EMK: .................................................................................... 363
1.7 Ovlašćeni predstavnik u Evropskoj zajednici: ...................................................... 363
1.8 Informacije o proizvodnji: ........................................................................................ 363
1.9 Informacije o uvozniku u EU: ................................................................................... 363
1.10 Informacije o sponzoru u Australiji: ........................................................................ 363
2
Sistem ................................................................................................................................ 364
2.1 Identifikacija komponenti sistema: ........................................................................ 364
2.2 Šifra i opis proizvoda: ............................................................................................... 364
2.3 Lista pribora i tabela potrošnih materijala: ........................................................... 365
2.4 Kliničke koristi: ........................................................................................................... 365
2.4.1 Indikacije za upotrebu: ................................................................................. 365
2.4.2 Namena: ......................................................................................................... 366
2.5 Preostali rizik: ............................................................................................................. 366
3
Postavljanje i upotreba opreme:................................................................................... 366
3.1 Pre upotrebe: ............................................................................................................ 366
3.2 Postavljanje: .............................................................................................................. 366
3.3 Komande i indikatori uređaja:................................................................................ 369
Document Number: 80028130
Version: B
Stranica 357
Issue Date: 6 MAR 2020
Ref Blank Template: Ver. F