대상 사용자 및 환자군; 의료 기기 규정 준수 - Hillrom Ultrafins Stirrups O-UFAS Instrucciones De Uso

사용 지침
1.5.2 대상 사용자 및 환자군:
대상 사용자: 해당 장치의 의도된 수술과 관련된 외과의, 간호사, 의사, 내과의 및 수술실 의료
전문가. 일반인을 위한 것은 아닙니다.
대상 환자군:
이 장치는 제품 사양 4.2 절에 명시된 안전 사용 하중 필드를 초과하지 않는 체중의 환자에게
사용하도록 제작되었습니다.
1.5.3 의료 기기 규정 준수:
이 제품은 비침습 Class I 의료 기기입니다. 이 시스템은 의료 기기
규정(REGULATION (EU) 2017/745)의 Annex VIII, Rule 1 에 따라 CE 마크가
부착되어 있습니다.
Document Number: 80028130
Version: B
제조업체의 카탈로그 번호를 나타냅니다.
경고 및 예방 조치와 같이 중요한 주의
사항에 대해 사용자가 사용 지침을
참조해야 함을 나타냅니다.
장치에 천연 고무 또는 건조 천연 고무
라텍스가 포함되어 있지 않음을
나타냅니다.
유럽 공동체(EC) 공인 대리점을
나타냅니다.
해당 의료 기기가 REGULATION (EU)
2017/745 규정을 준수함을 나타냅니다.
경고를 나타냅니다.
사용 지침을 참조해야 할 필요성을
나타냅니다.
페이지 266
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 06 MAR 2020
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