KÄYTTÖOHJE
1.5.2 Kohdekäyttäjät ja potilaspopulaatio:
Kohdekäyttäjät: Kirurgit, hoitajat, lääkärit ja leikkaussalihenkilöstö, jotka suorittavat
laitteen käyttötarkoituksen mukaisia toimenpiteitä. Laitetta ei ole tarkoitettu
maallikoiden käyttöön.
Kohdepopulaatiot:
Tämä laite on tarkoitettu käytettäväksi potilailla, joiden paino ei ylitä tuotteen
teknisissä tiedoissa (kohta 4.2) määritettyä turvallisen kuormituksen rajaa.
Document Number: 80028130
Version: B
Osoittaa lääkinnällisen laitteen
valmistuspäivämäärän.
Osoittaa valmistajan luettelonumeron.
Osoittaa tilanteet, joissa käyttäjän on
katsottava käyttöohjeista tärkeitä
turvallisuustietoja, kuten varoituksia
ja varotoimia.
Osoittaa, että laite ei sisällä
luonnonkumia tai kuivaa
luonnonkumilateksia.
Osoittaa valtuutetun edustajan
Euroopan yhteisössä.
Osoittaa, että lääkinnällinen laite on
ASETUKSEN (EU) 2017/745 mukainen.
Osoittaa varoituksen.
Osoittaa, että käyttäjän on katsottava
lisätietoja käyttöohjeista.
Sivu 126
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 06 MAR 2020
Ref Blank Template: Ver. F