Listă Cu Standardele Aplicabile - Hillrom Ultrafins Stirrups O-UFAS Instrucciones De Uso

UPUTSTVA ZA UPOTREBU
5 Listă cu standardele aplicabile:
Nr. crt. Standarde
1 EN 62366-1
2 EN ISO 14971
3 EN 1041
4 EN ISO 15223-1
5 EN ISO 10993-1
6 IEC 60601-2-46
7 ISTA
Document Number: 80028130
Version: B
Dispozitive medicale - Partea 1: Aplicarea tehnicii pentru
aptitudinea de utilizare la dispozitivele medicale
Dispozitive medicale - Aplicarea managementului riscului
in cazul dispozitivelor medicale.
Informaţii furnizate de producătorul de dispozitive
medicale
Dispozitive medicale - Simboluri care trebuie utilizate pe
etichetele dispozitivelor medicale, etichetare şi informaţii
care trebuie furnizate - Partea 1: Cerinţe generale
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale – Partea 1:
Evaluare şi testare în cadrul unui proces de gestionare a
riscului
Aparate electromedicale - Partea 2-46: Cerinţe
particulare de securitate de bază şi performanţe
esenţiale pentru mesele chirurgicale
Standardele Asociaţiei Internaţionale de Tranzit Sigur
pentru testarea pachetelor
Pagina 354
Descriere
Issue Date: 06 MAR 2020
Ref Blank Template: Ver. F