Masimo Rad-G YI Manual De Instrucciones página 14

REINIGUNG
So reinigen Sie die Sensoroberfläche:
1. Nehmen Sie den Sensor vom Patienten ab, und trennen Sie ihn von der Klebemanschette sowie vom Patientenkabel.
2. Ziehen Sie die Klebestreifen ab.
3. Reinigen Sie den YI Sensor, indem Sie ihn wie folgt abwischen. Glutaraldehyd, Ammoniumchloride, 10%ige Chlorbleiche in
Wasserlösung, 70%iger Isopropylalkohol, Wasserstoffperoxid oder Chlorhexidin 4%.
4. Wischen Sie alle Oberflächen mit einem sauberen Tuch oder einem trockenen Mulltupfer ab, um den Sensor zu trocknen.
5. Lassen Sie den Sensor trocknen, bevor Sie ihn an einem Patienten anlegen.
oder
1. Falls eine einfache Desinfektion erforderlich ist, wischen Sie alle Oberflächen des YI-Sensors und des Kabels mit einem Tuch
oder Mulltupfer ab, das bzw. der mit einer mit Wasser verdünnten Chlorbleichelösung (1:10) getränkt wurde.
2. Tränken Sie ein anderes Tuch oder einen Mulltupfer mit sterilem oder destilliertem Wasser, und wischen Sie alle Oberflächen
des YI-Sensors sowie das Kabel erneut ab.
3. Wischen Sie alle Oberflächen mit einem sauberen Tuch oder einem trockenen Mulltupfer ab, um den Sensor und das Kabel
zu trocknen.
So reinigen oder desinfizieren Sie den Sensor mit einer Einweichmethode:
1. Legen Sie den Sensor so in die Reinigungslösung (Lösung aus Bleichmittel/Wasser im Verhältnis 1:10), dass der Sensor und die
gewünschte Länge des Kabels vollständig eingetaucht sind.
WARNUNG: Tauchen Sie das Ende des Sensorkabels mit dem Anschlussstecker nicht in die Lösung ein, damit der Sensor nicht
beschädigt wird.
2. Entfernen Sie Luftbläschen, indem Sie den Sensor und das Kabel vorsichtig bewegen.
3. Weichen Sie den Sensor und das Kabel mindestens 10 Minuten lang ein (maximal 2 Stunden). Der Stecker darf nicht
eingetaucht werden.
4. Nehmen Sie den Sensor und das Kabel aus der Reinigungslösung.
5. Legen Sie den Sensor und das Kabel 10 Minuten lang in steriles oder destilliertes Wasser mit Raumtemperatur. Der Stecker
darf nicht eingetaucht werden.
6. Nehmen Sie den Sensor und das Kabel aus dem Wasser.
7. Trocknen Sie den Sensor und das Kabel mit einem sauberen Tuch oder einem trockenen Wattetupfer.
VORSICHT:
• Unverdünnte Bleiche (5 % bis 5,25 % Natriumhypochlorit) oder eine andere Reinigungslösung als die oben vorgeschriebene darf
nicht verwendet werden, da der Sensor sonst dauerhaft beschädigt werden könnte.
• Der Stecker am YI-Kabel darf nicht in Flüssigkeiten getaucht werden.
• Sterilisieren Sie nicht mit Bestrahlung, Dampf, Autoklav oder Ethylenoxid.
• Durch zu großen Kraftaufwand beim Entfernen der Klebemanschette kann der Sensor beschädigt werden.
SPEZIFIKATIONEN
Bei Verwendung mit Masimo SET
-Patientenkabeln gelten die folgenden Spezifikationen für YI-Sensoren:
Rad-G YI-Sensor:
Körpergewicht
Applikationsstelle
SpO -Genauigkeit, keine Bewegung
2
SpO -Genauigkeit, mit Bewegung
2
SpO -Genauigkeit, schwache Durchblutung
2
Genauigkeit der Pulsfrequenz, ohne Bewegung
Genauigkeit der Pulsfrequenz, Bewegung
Pulsfrequenz-Genauigkeit, schwache Durchblutung
HINWEIS: A -Genauigkeit ist die statistische Berechnung des Unterschieds zwischen Gerätemessungen und Referenzmessungen.
rms
In einer kontrollierten Studie fallen ca. zwei Drittel der Gerätemessungen innerhalb von ± A
Die Genauigkeit bei Blutuntersuchungen ohne Bewegung wurde für die Masimo SET-Technologie in Studien mit induzierter Hypoxie an
1
gesunden männlichen und weiblichen erwachsenen Freiwilligen mit heller bis dunkler Hautpigmentierung im Bereich von 70 – 100% SpO
mit einem Labor-CO-Oximeter validiert.
Die Genauigkeit bei Blutuntersuchungen mit Bewegung wurde für die Masimo SET-Technologie an gesunden männlichen und weiblichen
2
erwachsenen Freiwilligen mit heller bis dunkler Hautpigmentierung in Studien mit induzierter Hypoxie (wobei Reib- und Klopfbewegungen bei
2 bis 4 Hz mit einer Amplitude von 1 bis 2 cm bzw. eine nicht wiederholte Bewegung zwischen 1 bis 5 Hz mit einer Amplitude von 2 bis 3 cm
erfolgten) im Bereich von 70 – 100% SpO
Die Genauigkeit der Masimo SET-Technologie bei schwacher Durchblutung wurde durch Prüfstanduntersuchungen mit einem Biotek Index
3
2-Simulator und dem Masimo Simulator bei Signalstärken von über 0,02 % und einer prozentualen Übertragung von mehr als 5% bei
Sättigungen im Bereich von 70 bis 100% validiert.
Die Genauigkeit der Masimo SET-Technologie wurde für eine Pulsfrequenz-Genauigkeit im Bereich von 25 – 240 Schlägen/min durch
4
Prüfstanduntersuchungen mit einem Biotek Index 2-Simulator und dem Masimo Simulator bei Signalstärken von über 0,02% und einer
prozentualen Übertragung von mehr als 5% für Sättigungen im Bereich von 70 bis 100% validiert.
UMGEBUNGSBEDINGUNGEN
Lager-/Transporttemperatur
Luftfeuchtigkeit bei Lagerung
Betriebstemperatur
Luftfeuchtigkeit (bei Betrieb):
KOMPATIBILITÄT
Dieser Sensor ist nur für den Einsatz mit Instrumenten vorgesehen, die mit Masimo SET-Oximetrie ausgestattet sind,
bzw. mit Pulsoximetriemonitoren, die für die Verwendung mit Rad-G YI-Sensoren lizenziert sind. Der ordnungsgemäße
Betrieb ist nur mit Pulsoximetriesystemen vom Original-Gerätehersteller gewährleistet. Die Verwendung dieses Sensors
mit anderen Geräten kann zu Funktionsstörungen führen.
Informationen zur Kompatibilität finden Sie unter: www.Masimo.com
-Pulsoximetriemonitoren oder mit lizenzierten Masimo SET-Pulsoximetriemodulen und
®
Erwachsene/Kinder/Säuglinge
1
2
3
4
4
4
mit einem Labor-CO-Oximeter validiert.
2
-40 °C bis +70 °C, Luftfeuchtigkeit
10% – 95% relative Luftfeuchtigkeit (ohne Kondensation)
+5 °C bis +40 °C, Luftfeuchtigkeit
10% – 95% relative Luftfeuchtigkeit (ohne Kondensation)
> 3 kg
Finger, Hand, Daumen, Zeh, Fuß
2%
3%
2%
3 Schläge/min
5 Schläge/min
3 Schläge/min
14
Neugeborene
1–3 kg
Fuß, Hand
3%
3%
3%
3 Schläge/min
5 Schläge/min
3 Schläge/min
der Referenzmessungen.
rms
9987E-eIFU-1221
2