Masimo Rad-G YI Manual De Instrucciones página 78

1. Hafif düzeyde dezenfeksiyon gerekiyorsa YI sensörü ve kablosunun tüm yüzeylerini 1:10 oranında ağartıcı/su çözeltisi ile
ıslatılmış bir bez veya sargı beziyle silin.
2. Başka bir bez veya sargı bezinin steril veya distile suyu emmesini sağlayın ve YI sensörü ve kablosunun tüm yüzeylerini silin.
3. Temiz bir bez veya kuru bir sargı beziyle sensörün ve kablonun tüm yüzeylerini silerek kurulayın.
Sensörü sıvı içine sokarak temizlemek veya dezenfekte etmek için:
1. Sensör ve istenen uzunlukta kablo tamamen daldırılana dek sensörü temizleme çözeltisine (1:10 oranında ağartıcı/su çözeltisi)
yerleştirin.
UYARI: Sensörün zarar görmesine neden olabileceğinden sensörün konnektör ucunu sıvıya daldırmayın.
2. Sensörü ve kabloyu yavaşça sallayarak hava kabarcıklarını çıkarın.
3. Sensör ve kabloyu en az 10 dakika ve en fazla 2 saat süreyle sıvıda bekletin. Konnektörü sıvıya daldırmayın.
4. Temizleme çözeltisinden çıkartın.
5. Sensör ve kabloyu oda sıcaklığındaki steril veya distile suda 10 dakika süreyle bekletin. Konnektörü sıvıya daldırmayın.
6. Sudan çıkartın.
7. Temiz bir bez veya kuru bir sargı beziyle sensör ve kabloyu kurulayın.
DIKKAT:
• Seyreltilmemiş ağartıcı (%5-%5,25 sodyum hipoklorür) veya burada tavsiye edilenler dışında herhangi bir temizlik çözeltisi
kullanmayın; aksi halde sensörde kalıcı hasar oluşabilir.
• YI kablo konektörünü herhangi bir sıvı çözeltisine daldırmayın.
• İrradyasyon, buhar, otoklav veya etilen oksit kullanarak sterilize etmeyin.
• Ataşman sargısı çıkartılırken aşırı kuvvet uygulanması sensöre zarar verebilir.
SPESİFİKASYONLAR
Masimo SET nabız oksimetri monitörleriyle veya Masimo SET nabız oksimetri modülleri ve hasta kabloları ile birlikte kullanıldığında
®
RD YI sensörleri aşağıdaki spesifikasyonlara sahiptir:
Rad-G YI Sensör:
Vücut Ağırlığı
Uygulama Bölgesi
SpO Doğruluğu, Hareketsiz
2
SpO Doğruluğu, Hareketli
2
2
SpO Doğruluğu, Düşük Perfüzyon
2
Nabız Hızı Doğruluğu, Hareketsiz
Nabız Hızı Doğruluğu, Hareket Var
Nabız Hızı Doğruluğu, Düşük Perfüzyon
NOT: A doğruluğu, cihaz ölçümleri ile referans ölçümleri arasındaki farkın istatistiksel hesaplamasıdır. Cihaz ölçümlerinin yaklaşık
rms
üçte ikisi, kontrollü bir çalışmadaki referans ölçümlerinin ± A
Masimo SET Teknolojisi, bir laboratuvar CO-Oksimetre cihazına karşı %70–%100 SpO
1
çalışmalarında açık ila koyu deri pigmentasyonuna sahip sağlıklı yetişkin erkek ve kadın gönüllülerdeki insan kanı çalışmalarında hareketsiz
doğruluk açısından onaylanmıştır.
Masimo SET teknolojisi bir laboratuvar CO-Oksimetri cihazında %70-%100 SpO
2
çalışmalarında, açık ila koyu deri pigmentasyonuna sahip sağlıklı yetişkin erkek ve kadın gönüllülerdeki insan kanı çalışmalarında 1 – 2 cm
amplitüdde 2 – 4 Hz'lik sürtünme ve vurma hareketleri ve 2 – 3 cm amplitüdde 1 – 5 Hz'lik tekrarlanmayan hareket gerçekleştirilerek hareket
hassasiyeti açısından onaylanmıştır.
Masimo SET teknolojisi, sinyal güçleri %0,02'den büyük ve iletimleri %5'ten büyük olan Biotek Index 2 simülatörüne ve Masimo simülatörüne
3
karşı %70 ile %100 arasında değişen doygunluklar ile yapılan tezgah üstü testinde düşük perfüzyon doğruluğu açısından onaylanmıştır.
Masimo SET teknolojisi, sinyal güçleri %0,02'den büyük ve iletimleri %5'ten büyük olan Biotek Index 2 simülatörüne ve Masimo simülatörüne
4
karşı %70 ile %100 arasında değişen doygunluklar ile yapılan tezgah üstü testinde 25–240 bpm aralığındaki nabız hızı hassasiyeti açısından
onaylanmıştır.
ÇEVRE
Nakliye/Saklama Sıcaklığı
Saklama Nemi
Çalıştırma Sıcaklığı
Çalıştırma Nemi
UYUMLULUK
Bu sensör, yalnızca Masimo SET oksimetrisini içeren cihazlar veya Rad-G YI Sensörlerinin kullanımı için lisanslı olan nabız
oksimetrisi monitörleri ile birlikte kullanıma yöneliktir. Her sensör, yalnızca orijinal cihaz üreticisinden temin edilen nabız
oksimetrisi sistemlerinde doğru çalışacak şekilde tasarlanmıştır. Bu sensörün diğer cihazlarda kullanılması, çalışmamasına
veya uygun olmayan bir performansla çalışmasına neden olabilir.
Uyumluluk Bilgileri Referansı için: www.Masimo.com
GARANTİ
Masimo, kendi ürünleriyle birlikte temin edilen talimatlara uygun şekilde kullanılması şartıyla yalnızca ilk alıcı için bu ürünlerin altı
(6) aylık bir süre zarfında malzeme ve işçilik açısından herhangi bir kusura sahip olmayacağını garanti eder. Tek kullanımlık ürünler,
yalnızca tek hasta kullanımı için garanti edilmektedir.
YUKARIDAKİ İFADE, MASIMO TARAFINDAN ALICIYA SATILAN ÜRÜNLER İÇİN GEÇERLİ OLAN TEK VE ÖZEL GARANTİDİR. MASIMO,
PAZARLANABİLİRLİK VEYA ÖZEL AMAÇ İÇİN UYGUNLUKLA İLGİLİ GARANTİLER DAHİL OLACAK ANCAK BUNLARLA SINIRLI OLMAYACAK
ŞEKİLDE TÜM DİĞER SÖZLÜ, AÇIK VEYA DOLAYLI GARANTİLERİ AÇIKÇA REDDEDER. MASIMO'NUN TEK SORUMLULUĞU VE ALICININ
HERHANGİ BİR GARANTİ İHLALİYLE İLGİLİ ÖZEL ÇÖZÜMÜ, MASIMO'NUN TERCİHİ DOĞRULTUSUNDA ÜRÜNÜN ONARILMASI VEYA
DEĞİŞTİRİLMESİDİR.
1
3
4
4
4
-40 °C – +70 °C, ortam nemi
%10 – %95 bağıl nem (yoğuşmasız)
+5 °C – +40 °C, ortam nemi
%10 – %95 bağıl nem (yoğuşmasız)
Yetişkinler / Çocuklar / Bebekler
> 3 kg
Parmak, El, Başparmak, Ayak Başparmağı, Ayak
%2
%3
%2
3 bpm
5 bpm
3 bpm
değerleri dahilindedir.
rms
78
Yenidoğanlar
aralığında gerçekleştirilen indüklenmiş hipoksi
2
aralığında gerçekleştirilen indüklenmiş hipoksi
2
1–3 kg
Ayak, El
%3
%3
%3
3 bpm
5 bpm
3 bpm
9987E-eIFU-1221