Rad-G
®
Επαναχρησιμοποιήσιμος αισθητήρας SpO
προσάρτησης για χρήση σε έναν μόνο ασθενή
(Επαναχρησιμοποιήσιμος) αισθητήρας
Προτού χρησιμοποιήσετε αυτόν τον αισθητήρα, πρέπει να διαβάσετε και να κατανοήσετε το Εγχειρίδιο Χειριστή της
συσκευής, καθώς και τις παρούσες Οδηγίες Χρήσης.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο επαναχρησιμοποιήσιμος αισθητήρας Rad-G
κορεσμού του οξυγόνου της αιμοσφαιρίνης του αρτηριακού αίματος (SpO
για χρήση σε ενήλικες, παιδιατρικούς ασθενείς, νήπια και νεογνά σε συνθήκες κίνησης και ακινησίας και για ασθενείς με
ικανοποιητική ή ανεπαρκή αιμάτωση σε περιβάλλον νοσοκομείου, νοσοκομειακού τύπου, σε περιβάλλον μετακίνησης ή σε οικιακό
περιβάλλον.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο επαναχρησιμοποιήσιμος αισθητήρας πολλαπλών θέσεων Rad-G YI αντενδείκνυται για ασθενείς που παρουσιάζουν αλλεργικές
αντιδράσεις σε προϊόντα αφρού ουρεθάνης ή/και στην κολλητική ταινία.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Ο αισθητήρας Rad-G YI τοποθετείται στη θέση του αισθητήρα με χρήση των ιμάντων προσάρτησης Masimo
προσάρτησης προορίζονται για χρήση σε έναν μόνο ασθενή. Ο Rad-G YI προορίζεται για χρήση μόνο με συσκευές που διαθέτουν
οξυμετρία Masimo SET
ή είναι εγκεκριμένες για χρήση με τους αισθητήρες Rad-G YI. Οι ιμάντες προσάρτησης Masimo προορίζονται
®
για χρήση μόνο με τους επαναχρησιμοποιήσιμους αισθητήρες πολλαπλών θέσεων Rad-G YI. Συμβουλευτείτε τους αντίστοιχους
κατασκευαστές οργάνων για τη συμβατότητα συγκεκριμένων μοντέλων οργάνων και αισθητήρων. Κάθε κατασκευαστής οργάνων
είναι υπεύθυνος να καθορίσει εάν τα όργανά του είναι συμβατά με κάθε μοντέλο αισθητήρα. Η σειρά YI έχει ελεγχθεί με την
τεχνολογία Masimo SET Oximetry.
Ο αισθητήρας πρέπει να αφαιρείται και η θέση του πρέπει να επιθεωρείται τουλάχιστον ανά τέσσερις (4) ώρες ή λιγότερο. Εάν οι
συνθήκες κυκλοφορίας του αίματος ή η ακεραιότητα του δέρματος έχουν διακυβευτεί, ο αισθητήρας θα πρέπει να τοποθετηθεί σε
άλλη θέση παρακολούθησης.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Οι αισθητήρες και τα καλώδια Masimo έχουν σχεδιαστεί για χρήση με συσκευές που διαθέτουν οξυμετρία
Masimo SET
ή έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν αισθητήρες Masimo.
®
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ ΚΑΙ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ
• Όλοι οι αισθητήρες και τα καλώδια έχουν σχεδιαστεί για χρήση με συγκεκριμένες συσκευές παρακολούθησης. Επαληθεύστε
τη συμβατότητα της συσκευής παρακολούθησης, του καλωδίου και του αισθητήρα πριν από τη χρήση, αλλιώς ενδέχεται να
σημειωθεί μειωμένη απόδοση ή/και τραυματισμός του ασθενούς.
• Ο αισθητήρας δεν πρέπει να έχει ορατά ελαττώματα, αποχρωματισμό ή ζημιές. Εάν ο αισθητήρας έχει αποχρωματιστεί ή έχει
υποστεί ζημιά, διακόψτε τη χρήση.
• Μη χρησιμοποιήσετε ποτέ έναν αισθητήρα που έχει υποστεί ζημιά ή έχει εκτεθειμένα ηλεκτρικά κυκλώματα.
• Η θέση πρέπει να ελέγχεται συχνά ή σύμφωνα με το κλινικό πρωτόκολλο προκειμένου να διασφαλίζεται η επαρκής
συγκόλληση του αισθητήρα, η καλή κυκλοφορία του αίματος, η ακεραιότητα του δέρματος και η σωστή οπτική ευθυγράμμιση.
• Επιδείξτε ιδιαίτερη προσοχή όταν οι ασθενείς έχουν ανεπαρκή αιμάτωση - υπάρχει κίνδυνος να προκληθεί διάβρωση του
δέρματος και νέκρωση από πίεση όταν ο αισθητήρας δεν μετακινείται συχνά. Να αξιολογείτε την κατάσταση της θέσης κάθε
μία (1) ώρα στους ασθενείς με πτωχή αιμάτωση και να μετακινείτε τον αισθητήρα εάν υπάρχουν σημεία ιστικής ισχαιμίας.
• Η κυκλοφορία περιφερικά προς τη θέση του αισθητήρα πρέπει να ελέγχεται τακτικά.
• Κατά τη χαμηλή αιμάτωση, η θέση του αισθητήρα πρέπει να αξιολογείται συχνά για ενδείξεις ισχαιμίας ιστού, η οποία μπορεί
να οδηγήσει σε πιεστική νέκρωση.
• Όταν η αιμάτωση είναι πολύ χαμηλή στη θέση υπό παρακολούθηση, η ένδειξη μπορεί να είναι χαμηλότερη από το βασικό
κορεσμό οξυγόνου του αρτηριακού αίματος.
• Μη χρησιμοποιείτε κολλητική ταινία για να στερεώσετε τον αισθητήρα στη θέση του. Η ενέργεια αυτή μπορεί να περιορίσει
την αιματική ροή και να προκαλέσει την εμφάνιση ανακριβών ενδείξεων. Η χρήση πρόσθετης κολλητικής ταινίας ενδέχεται
να προκαλέσει δερματική βλάβη ή/και πιεστική νέκρωση ή ζημιά στον αισθητήρα.
• Δρομολογήστε προσεκτικά το καλώδιο και το καλώδιο ασθενούς για να μειωθεί η πιθανότητα να μπερδευτεί ή να
στραγγαλιστεί ο ασθενής.
• Οι αισθητήρες που δεν έχουν τοποθετηθεί καλά ή έχουν μετακινηθεί ενδέχεται να αποτελέσουν αιτία για ανακριβείς
μετρήσεις.
• Εσφαλμένες εφαρμογές λόγω λανθασμένου τύπου αισθητήρα ενδέχεται να προκαλέσουν ανακριβείς ενδείξεις ή έλλειψη
ενδείξεων.
• Αισθητήρες που εφαρμόζονται πολύ σφικτά ή που σφίγγουν λόγω οιδήματος, θα προκαλέσουν εσφαλμένες μετρήσεις και
είναι δυνατόν να προκαλέσουν πιεστική νέκρωση.
• Τυχόν μη φυσιολογικός φλεβικός σφυγμός ή φλεβική συμφόρηση είναι δυνατό να προκαλέσουν την εμφάνιση ανακριβών
ενδείξεων SpO
.
2
• Η φλεβική στάση ενδέχεται να προκαλέσει την εμφάνιση μικρότερων ενδείξεων από τις πραγματικές ενδείξεις κορεσμού
οξυγόνου του αρτηριακού αίματος. Επομένως, εξασφαλίστε την κατάλληλη φλεβική εκροή από την παρακολουθούμενη θέση.
Ο αισθητήρας δεν πρέπει να βρίσκεται κάτω από το επίπεδο της καρδιάς (π.χ. αισθητήρας στο χέρι ενός ασθενούς, ο οποίος
είναι ξαπλωμένος και το χέρι του είναι κρεμασμένο, σε θέση Trendelenburg).
• Οι φλεβικοί παλμοί ενδέχεται να προκαλέσουν εσφαλμένες χαμηλές ενδείξεις SpO
βαλβίδας, θέση Trendelenburg).
• Οι παλμοί από την υποστήριξη του ενδοαορτικού μπαλονιού ενδέχεται να προστεθούν στο ρυθμό παλμών που εμφανίζεται
στην οθόνη του οξυμέτρου. Επαληθεύστε το ρυθμό παλμών του ασθενούς ως προς τον καρδιακό ρυθμό του ΗΚΓ.
• Αποφεύγετε να τοποθετείτε τον αισθητήρα σε άκρο με αρτηριακό καθετήρα ή περιχειρίδα πίεσης του αίματος.
• Εάν χρησιμοποιείτε παλμική οξυμετρία κατά την εφαρμογή ακτινοβολίας σε ολόκληρο το σώμα, κρατήστε τον αισθητήρα
μακριά από το πεδίο ακτινοβολίας. Εάν ο αισθητήρας εκτεθεί στην ακτινοβολία, η ένδειξη μπορεί να είναι ανακριβής ή η
μονάδα μπορεί να μηδενιστεί κατά τη χρονική διάρκεια της ενεργού ακτινοβολίας.
• Μη χρησιμοποιείτε τον αισθητήρα κατά τη μαγνητική τομογραφία ή σε περιβάλλον μαγνητικής τομογραφίας.
• Οι φωτεινές πηγές υψηλής έντασης, όπως οι προβολείς χειρουργείων (ειδικά οι προβολείς ξένου), οι λυχνίες χολερυθρίνης,
οι λαμπτήρες φθορισμού, οι λυχνίες θέρμανσης υπερύθρων και το άμεσο ηλιακό φως μπορούν να επηρεάσουν την απόδοση
του αισθητήρα.
YI
Ο Δ Η Γ Ι Ε Σ Χ Ρ Η Σ Η Σ
LATEX
PCX-2108A
02/13
YI ενδείκνυται για τη συνεχή μη επεμβατική παρακολούθηση του λειτουργικού
®
πολλαπλών θέσεων και ιμάντες
2
Δεν έχει κατασκευαστεί με λατέξ από φυσικό ελαστικό
) και του ρυθμού παλμών (μέτρηση με αισθητήρα SpO
2
80
. Οι ιμάντες
®
(π.χ. παλινδρόμηση τριγλώχινας
2
9987E-eIFU-1221
el
Μη
αποστειρωμένο
)
2