Masimo Rad-G YI Manual De Instrucciones página 38

LIMPEZA
Para limpar a superfície do sensor:
1. Retire o sensor do paciente e desligue-o da faixa de fixação e do cabo do paciente.
2. Retire os quadrados adesivos.
3. Limpe o sensor YI com: glutaraldeído, cloretos de amónio, solução aquosa de lixívia de cloro a 10%, álcool isopropílico a 70%,
peróxido de hidrogénio, ou clorexidina a 4%.
4. Passe com uma compressa ou pano seco e limpo em todas as superfícies para secar o sensor.
5. Deixe o sensor secar antes da colocação num paciente.
ou
1. Caso seja necessária uma desinfeção de nível baixo, limpe todas as superfícies do sensor YI e o cabo com um pano ou uma
compressa embebido(a) numa solução de 1:10 de lixívia/água.
2. Utilize outra compressa ou pano embebido em água esterilizada ou destilada e limpe todas as superfícies do sensor YI e o
cabo.
3. Passe com uma compressa ou pano seco e limpo em todas as superfícies para secar o sensor e o cabo.
Para limpar ou desinfetar o sensor com um método de imersão:
1. Coloque o sensor na solução de limpeza (solução de lixívia/água, 1:10) de forma a que o sensor e o comprimento pretendido
do cabo fiquem totalmente submersos.
ADVERTÊNCIA: Não mergulhe a extremidade do conector do cabo do sensor, uma vez que isso pode danificar o sensor.
2. Remova as bolhas de ar agitando suavemente o sensor e o cabo.
3. Mergulhe o sensor e o cabo durante, pelo menos, 10 minutos, não excedendo 2 horas. Não mergulhe o conector.
4. Retire da solução de limpeza.
5. Coloque o sensor e o cabo durante 10 minutos em água esterilizada ou destilada à temperatura ambiente. Não mergulhe o
conector.
6. Retire da água.
7. Seque o sensor e o cabo com um pano limpo ou uma compressa seca.
CUIDADO:
• Não utilize lixívia não diluída (hipoclorito de sódio a 5%–5,25%) ou qualquer outra solução de limpeza além das aqui
recomendadas, uma vez que podem ocorrer danos permanentes no sensor.
• Não mergulhe o conector do cabo YI em qualquer solução líquida.
• Não efetue esterilização por irradiação, vapor, autoclave ou óxido de etileno.
• A utilização de força excessiva ao remover a faixa de fixação pode danificar o sensor.
ESPECIFICAÇÕES
Quando utilizados com monitores de oximetria de pulso Masimo SET
com licença Masimo SET, os sensores YI apresentam as seguintes especificações:
Sensor Rad-G YI:
Peso corporal
Local de aplicação
Exatidão de SpO , sem movimento
2
Exatidão de SpO , com movimento
2
Exatidão de SpO , perfusão baixa
2
Exatidão da frequência de pulso, sem movimento
Exatidão da frequência de pulso, com movimento
Exatidão da frequência de pulso, perfusão baixa
NOTA: A exatidão A
rms
Aproximadamente dois terços das medições do dispositivo situam-se no intervalo de ± A
num estudo controlado.
A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão sem movimento em estudos com sangue humano em voluntários adultos
1
saudáveis, do sexo masculino e feminino e com pigmentação da pele clara a escura, em estudos de hipoxia induzida no intervalo de
70–100% SpO em comparação com um CO-oxímetro laboratorial.
2
A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão com movimento em estudos com sangue humano em voluntários adultos
2
saudáveis, do sexo masculino e feminino e com pigmentação da pele clara a escura, em estudos de hipoxia induzida e com realização de
movimentos de fricção e batimento, com frequência de 2 a 4 Hz e amplitude de 1 a 2 cm e um movimento não repetido entre 1 e 5 Hz e
amplitude de 2 a 3 cm em estudos de hipoxia induzida no intervalo de 70–100% SpO
A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão com perfusão baixa em testes de bancada com comparação com um
3
simulador Biotex Index 2 e um simulador Masimo com forças de sinais superiores a 0,02% e transmissão superior a 5% para valores de
saturação entre 70% e 100%.
A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão da frequência de pulso no intervalo 25–240 bpm em testes de bancada com
4
comparação com um simulador Biotex Index 2 e um simulador Masimo com forças de sinais superiores a 0,02% e transmissão superior a
5% para valores de saturação entre 70% e 100%.
ESPECIFICAÇÕES AMBIENTAIS
Temperatura em armazenamento/transporte
Storage Humidity
Temperatura em funcionamento
Humidade em funcionamento
COMPATIBILIDADE
Este sensor destina-se a ser utilizado exclusivamente com dispositivos que contêm oximetria Masimo SET ou com
monitores de oximetria de pulso com licença para utilização de sensores Rad-G YI. Cada sensor é concebido para funcionar
corretamente apenas nos sistemas de oximetria de pulso do fabricante do dispositivo original. A utilização deste sensor
com outros dispositivos pode resultar num desempenho incorreto ou nulo.
Para obter informações acerca da compatibilidade: www.Masimo.com
1
2
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4
é um cálculo estatístico da diferença entre as medições do dispositivo e as medições de referência.
ou com módulos e cabos de paciente de oximetria de pulso
®
Adultos/pediátricos/lactentes
> 3 kg
Dedo da mão, mão, polegar, dedo do pé, pé
2%
3%
2%
3 bpm
5 bpm
3 bpm
-40 °C a +70 °C, humidade ambiente
10% a 95% de humidade relativa (sem condensação)
+5 °C a +40 °C, humidade ambiente
10% a 95% de humidade relativa (sem condensação)
38
Recém-nascidos
em relação às medições de referência
rms
em comparação com um CO-oxímetro laboratorial.
2
1–3 kg
Pé, mão
3%
3%
3%
3 bpm
5 bpm
3 bpm
9987E-eIFU-1221