Masimo Rad-G YI Manual De Instrucciones página 54

2. Fjern luftbobler ved å riste sensoren og kabelen forsiktig.
3. La sensoren og kabelen ligge i løsningen i minst 10 minutter og høyst 2 timer. Kontakten må ikke legges i væsken.
4. Ta dem opp av rengjøringsløsningen.
5. Plasser sensoren og kabelen i sterilt eller destillert vann som holder romtemperatur, i 10 minutter. Kontakten må ikke legges
i væsken.
6. Ta delene opp av vannet.
7. Tørk sensoren og kabelen med en ren klut eller tørr gaskompress.
FORSIKTIG:
• Bruk ikke ufortynnet blekemiddel (5–5,25 % natriumhypokloritt) eller andre rengjøringsmidler enn dem som anbefales her. Det
kan føre til permanent skade på sensoren.
• YI-kabelkontakten må ikke legges i noen form for væske.
• Må ikke steriliseres med stråling, damp, autoklav eller etylenoksid.
• Bruk av for stor kraft ved fjerning av festeomslaget kan skade sensoren.
SPESIFIKASJONER
Når de brukes sammen med Masimo SET
pasientkabler, har YI-sensorene følgende spesifikasjoner:
Rad-G YI Sensor:
Kroppsvekt
Målested
SpO -nøyaktighet, ingen bevegelse
2
SpO -nøyaktighet, bevegelse
2
SpO -nøyaktighet, lav perfusjon
2
Pulsfrekvensnøyaktighet, ingen bevegelse
Pulsfrekvensnøyaktighet, bevegelse
Pulsfrekvensnøyaktighet, lav perfusjon
MERK: A
-nøyaktighet er en statistisk beregning av forskjellen mellom enhetsmålinger og referansemålinger. Omtrent to
rms
tredjedeler av enheten målinger lå innenfor ± A
Masimo SET-teknologien er blitt validert for nøyaktighet ved forhold uten bevegelse i studier av humant blod hos friske voksne frivillige
1
kvinner og menn med lyst til mørkt pigmentert hud i studier med indusert hypoksi i området 70 %–100 % SpO
CO-oksimeter.
Masimo SET-teknologien er blitt validert for nøyaktighet, med bevegelse, i studier av humant blod hos friske, voksne frivillige menn og kvinner
2
med lys til mørk pigmentert hud i studier med indusert hypoksi, mens de utførte gnibevegelser og bevegelser med lett banking ved 2 til 4 Hz
med en amplitude på 1 til 2 cm, og ikke-repetitiv bevegelse mellom 1 og 5 Hz med en amplitude på 2 til 3 cm i studier med indusert hypoksi
i området 70 %–100 % SpO
Masimo SET-teknologien er blitt validert for nøyaktighet ved lav perfusjon i laboratorietester mot en Biotek Index 2-simulator og Masimos
3
simulator med signalstyrker større enn 0,02 % og transmisjon større enn 5 % for metning i området 70 % til 100 %.
Masimo SET-teknologien er blitt validert for pulsfrekvensnøyaktighet i området 25–240 slag/min i laboratorietester mot en Biotek Index
4
2-simulator og Masimos simulator med signalstyrker større enn 0,02 % og transmisjon større enn 5 % for metning i området 70 % til 100 %.
OMGIVELSER
Temperatur – oppbevaring/transport –40 °C til +70 °C, omgivelsesluftfuktighet
Storage Humidity
Temperatur – bruk
Driftsluftfuktighet
KOMPATIBILITET
Denne sensoren er kun beregnet for bruk sammen med enheter utstyrt med Masimo SET-oksimetri eller
pulsoksimetrimonitorer som er lisensiert for bruk av Rad-G YI-sensorer. Hver sensor er konstruert slik at den bare fungerer
riktig på pulsoksimetrisystemene fra den opprinnelige produsenten av enheten. Hvis sensoren brukes sammen med andre
enheter, kan det føre til manglende eller dårlig ytelse.
Opplysninger om kompatibilitet: www.Masimo.com
GARANTI
Masimo garanterer bare overfor den opprinnelige kjøperen at disse produktene, når de brukes i henhold til instruksjonene som
følger med produktene fra Masimo, vil være fri for material- og produksjonsfeil i en periode på seks (6) måneder. Engangsprodukter
er kun garantert for bruk på én pasient.
DET OVENNEVNTE ER DEN ENESTE OG EKSKLUSIVE GARANTIEN SOM GJELDER FOR PRODUKTENE SOM SELGES AV MASIMO
TIL KJØPEREN. MASIMO FRASIER SEG UTTRYKKELIG ALLE ANDRE MUNTLIGE, UTTRYKTE ELLER UNDERFORSTÅTTE GARANTIER,
INKLUDERT, UTEN BEGRENSNING, ALLE GARANTIER OM SALGBARHET ELLER EGNETHET FOR ET BESTEMT FORMÅL. MASIMOS ENESTE
FORPLIKTELSE OG KJØPERENS ENESTE RETTSMIDDEL VED ET GARANTIBRUDD SKAL VÆRE, ETTER MASIMOS VALG, REPARASJON
ELLER ERSTATNING AV PRODUKTET.
UNNTAK FRA GARANTIEN
Denne garantien gjelder ikke for produkter der bruksanvisningen som følger med produktet, ikke har vært fulgt, eller som har vært
gjenstand for misbruk, forsømmelse, uhell eller eksternt påførte skader. Denne garantien gjelder ikke for produkter som er blitt
koblet til en ikke-tiltenkt enhet eller system, eller er blitt modifisert, demontert eller montert på nytt. Denne garantien gjelder ikke for
sensorer eller pasientkabler som er blitt reprosessert, rekondisjonert eller resirkulert.
-pulsoksymetrimonitorer eller med lisensierte Masimo SET-pulsoksimetrimoduler og
®
1
2
3
4
4
4
rms
mot et Masimo CO-oksimeter.
2
10 % til 95 % relativ fuktighet (ikke-kondenserende)
+5 °C til +40 °C, omgivelsesluftfuktighet
10 % til 95 % relativ fuktighet (ikke-kondenserende)
Voksne/barn/spedbarn
> 3 kg
Finger, hånd, tommel, tå, fot
2 %
3 %
2 %
3 bpm
5 bpm
3 bpm
fra referansemålingene i en kontrollert studie.
54
Nyfødte
1–3 kg
Fot, hånd
3 %
3 %
3 %
3 bpm
5 bpm
3 bpm
mot et laboratorie
2
9987E-eIFU-1221