F. Odłączanie czujnika od urządzenia
1. Podnieść pokrywę ochronną.
2. Mocno pociągnąć złącze czujnika w celu odłączenia go od kabla pacjenta.
Uwaga: Aby uniknąć uszkodzenia, ciągnąć za złącze czujnika, a nie za kabel.
CZYSZCZENIE
Aby wyczyścić powierzchnie czujnika:
1. Zdjąć czujnik z pacjenta i odłączyć go od opaski mocującej oraz kabla pacjenta.
2. Zdjąć taśmy samoprzylepne.
3. Wyczyścić czujnik YI, wycierając go: aldehydem glutarowym, chlorkami amonu, 10% chlorowym roztworem wybielacza
w wodzie, 70% alkoholem izopropylowym, nadtlenkiem wodoru lub chlorheksydyną 4%.
4. Osuszyć czujnik, wycierając wszystkie powierzchnie czystą ściereczką lub suchym gazikiem.
5. Przed umieszczeniem na pacjencie czujnik musi całkowicie wyschnąć.
lub
1. Jeśli wymagana jest dezynfekcja niskiego poziomu, wytrzeć wszystkie powierzchnie czujnika YI oraz kabel za pomocą ściereczki
lub wacika nasączonego wodnym roztworem wybielacza (rozcieńczenie 1:10).
2. Nasączyć drugą ściereczkę lub wacik jałową lub destylowaną wodą, a następnie wytrzeć wszystkie powierzchnie czujnika YI
oraz kabel.
3. Osuszyć czujnik oraz kabel, wycierając wszystkie powierzchnie czystą ściereczką lub suchym gazikiem.
Aby wyczyścić lub zdezynfekować czujnik, stosując metodę namaczania:
1. Umieścić czujnik w wodnym roztworze czyszczącym wybielacza (rozcieńczenie 1:10) w taki sposób, aby czujnik i wymagana
długość kabla były całkowicie zanurzone.
OSTRZEŻENIE: Nie należy zanurzać końcówki kabla czujnika, ponieważ może to spowodować uszkodzenie czujnika.
2. Usunąć pęcherzyki powietrza poprzez delikatne potrząsanie czujnikiem i kablem.
3. Namaczać czujnik i kabel przez co najmniej 10 minut, ale nie dłużej niż przez 2 godziny. Nie zanurzać złącza.
4. Wyjąć z roztworu czyszczącego.
5. Umieścić czujnik i kable na 10 minut w jałowej lub destylowanej wodzie o temperaturze pokojowej. Nie zanurzać złącza.
6. Wyjąć z wody.
7. Osuszyć czujnik oraz kabel za pomocą czystej ściereczki lub suchego gazika.
PRZESTROGA:
• Nie należy stosować nierozcieńczonego wybielacza (5–5,25% roztwór podchlorynu sodu) lub innego niezalecanego roztworu
czyszczącego, ponieważ może to spowodować trwałe uszkodzenie czujnika.
• Złącza kabla YI nie należy zanurzać w żadnym płynie.
• Nie należy sterylizować przez napromieniowanie, za pomocą pary, w autoklawie ani tlenkiem etylenu.
• Stosowanie nadmiernej siły podczas zdejmowania opaski mocującej może spowodować uszkodzenie czujnika.
PARAMETRY TECHNICZNE
Czujniki YI stosowane z monitorami pulsoksymetrii Masimo SET
pacjenta Masimo SET charakteryzują się następującymi parametrami technicznymi:
Czujnik Rad-G YI:
Masa ciała
Miejsce założenia
Dokładność pomiaru SpO
, brak ruchu
2
Dokładność pomiaru SpO
, ruch
2
Dokładność pomiaru SpO
, niska perfuzja
2
Dokładność pomiaru częstości tętna, brak ruchu
Dokładność pomiaru częstości tętna, ruch
Dokładność pomiaru częstości tętna, niska perfuzja
UWAGA: Wskaźnik dokładności A
dokonanych przez urządzenie. W badaniu kontrolowanym w przybliżeniu dwie trzecie pomiarów wykonywanych przez urządzenie
mieściło się w granicach ± A
Technologia Masimo SET została zwalidowana pod kątem dokładności przy braku ruchu podczas badań krwi z udziałem zdrowych
1
dorosłych ochotników, zarówno mężczyzn, jak i kobiet, o pigmentacji skóry od jasnej do ciemnej w badaniach indukowanego niedotlenienia
w zakresie 70%–100% SpO
2
Technologia Masimo SET została zwalidowana pod kątem dokładności w przypadku ruchu podczas badań krwi z udziałem zdrowych
2
dorosłych ochotników, kobiet i mężczyzn od jasnej do ciemnej pigmentacji skóry, w badaniach z indukowanym niedotlenieniem podczas
wykonywania ruchów w poziomie i w pionie przy częstości od 2 do 4 Hz i amplitudzie od 1 do 2 cm oraz ruchów niepowtarzanych przy
częstości od 1 do 5 Hz i amplitudzie od 2 do 3 cm w badaniach z indukowanym niedotlenieniem w zakresie 70%–100% SpO
z laboratoryjnym CO-oksymetrem.
Technologia Masimo SET została zwalidowana pod kątem dokładności przy niskiej perfuzji w warunkach testowych w porównaniu
3
z symulatorem Biotek Index 2 oraz symulatorem firmy Masimo o sile sygnału ponad 0,02% i % przesyłania ponad 5% dla wartości saturacji
od 70% do 100%.
Technologia Masimo SET została zwalidowana pod kątem dokładności częstości tętna w zakresie 25–240 ud./min w warunkach testowych
4
w porównaniu z symulatorem Biotek Index 2 oraz symulatorem firmy Masimo o sile sygnału ponad 0,02% i % przesyłania ponad 5% dla
wartości saturacji od 70% do 100%.
ŚRODOWISKO
Temperatura podczas przechowywania/transportu od –40°C do +70°C, wilgotność otoczenia
Storage Humidity
Temperatura podczas pracy
Wilgotność podczas pracy
1
2
3
4
4
4
jest statystycznie obliczoną różnicą między wynikami pomiarów referencyjnych i pomiarów
rms
pomiarów referencyjnych.
rms
w porównaniu z CO-oksymetrem laboratoryjnym.
10% do 95% wilgotności względnej (bez kondensacji)
od +5°C do +40°C, wilgotność otoczenia
10% do 95% wilgotności względnej (bez kondensacji)
lub z licencjonowanymi modułami pulsoksymetrii i kablami
®
Dorośli / dzieci / niemowlęta
>3 kg
Palec u ręki, dłoń, kciuk, palec u nogi, stopa
2%
3%
2%
3 ud./min
5 ud./min
3 ud./min
66
Noworodki
1–3 kg
Stopa, dłoń
3%
3%
3%
3 ud./min
5 ud./min
3 ud./min
w porównaniu
2
9987E-eIFU-1221