Masimo RD SET Serie Manual página 61

C) 将传感器连接到患者导联线
1. 参考图 5a。 调整传感器连接舌片的方向， 使有 "光亮" 触点的一面朝上。 调整患者导联线的方向， 使彩条和手指夹朝上。
2. 参考图 5b。 将传感器凸片插入患者导联线， 直至感觉到两者咬合或听到咬合的声音。 轻拉各接头， 确保接合牢固。 可以
使用胶布将导联线固定在患者身上以便于移动。
D) 重新连接
• 如果发射器和检测器窗口仍保持清洁， 并且胶带仍可以粘在皮肤上， 则该传感器可在同一患者身上重复使用。
• 如果胶带不能再粘在皮肤上， 则应使用新的传感器。
注意： 变更应用部位或重新连接传感器时， 先要断开传感器与患者导联线的连接。
E) 从患者导联线上拔除传感器
1. 参考图 6。 从患者导联线上用力拔出传感器接头。
注意： 为避免损坏， 应拔传感器连接器而非导联线。
规格
当与 Masimo SET 脉搏血氧测定监测仪或经过认证的 Masimo SET 脉搏血氧模块配合使用时， RD SET 传感器具有以下规格：
与 Masimo 设备配合
使用的 RD 传感器
体重
应用部位
精度
SpO
2
无体动 (70-100%)
1,5
精度，
SpO
2
体动 (70-100%)
2,5
精度，
SpO
2
低血流灌注 (70-100%)
3
脉搏率精度，
无体动 (25-240 bpm)
1
脉搏率精度， 体动 (25-
240 bpm)
4
脉搏率精度，
低血流灌注 (25-240 bpm)
3
注意： A 准确性是对设备测量值和参考测量值之间的差值进行的统计计算。 在对照试验中， 大概有三分之二的设备测
rms
量值处于参考测量值的 ± A
规格代表使用 Masimo SET 技术在具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年男性和女性志愿者中， 在无体动条件下于
1
范围内诱发组织缺氧人体血液研究， 并对照实验室碳氧血氧仪的临床研究结果。
70-100% SpO
2
通过对具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年男性和女性志愿者进行 70-100% SpO
2
究， 在对测试者每秒施加 2 至 4 Hz 的频率、 1 至 2 cm 幅度的磨擦和敲击运动以及 1 至 5 Hz 的频率、 2 至 3 cm 幅度的非重复
运动情况下， 并对照实验室碳氧血氧仪， 证实了 Masimo SET 技术在运动情况下的测量是精确的。
通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试， 饱和度在 70% 到 100% 范围情况下 Masimo SET 技术
3
在信号强度上要大 0.02%， 在传输百分比上要高 5%， 证实 Masimo SET 技术在低灌注的情况下的精度是准确的。
通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试， 饱和度在 70% 到 100% 情况下 Masimo SET 技术在信
4
号强度上要大 0.02%， 在传输百分比上要高 5%， 证实 Masimo SET 技术在 25-240 bpm 范围的脉搏率精度是准确的。 体动状
态下的脉搏率精度已在 45-180 bpm 范围内通过使用运动预设与 Biotek 模拟器进行高标准对照测试进行验证。
使用以下 Masimo 技术板卡和软件版本及更高版本时的规格： MS-2000 SB 版本 V5.1、 MSX-1 版本 V5.3、 MX-5 版本 V7.12有关
5
与旧版本 Masimo 技术板卡搭配使用的 SpO
规格代表使用 Masimo SET 技术在具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年男性和女性志愿者中， 在无体动条件下于
6
范围内诱发组织缺氧人体血液研究， 并对照实验室碳氧血氧仪的临床研究结果。 结构、 适应性和功能已在
70-100% SpO
2
新生儿身上得到验证， 所用样本为采集自 42 名因病住院的新生儿患者的 70 份方便动脉血样， 患者年龄在 1 至 31 天， 体重
< 4.5 kg。 结果发现， 在 70-100% SaO
* 参见 Bland and Altman. Agreement between methods of measurement with multiple observations per individual Journal of
Biopharmaceutical Statistics (2007) vol. 17 pp. 571–582。
RD SET Adt RD SET Pdt
> 30 kg
10-50 kg
手指或脚趾 手指或脚趾
1.5% 1.5%
1.5% 1.5%
2% 2%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
SpO
2
上限 95% LoA
下限 95% LoA
精度范围内。
rms
精度规格， 请参阅相关设备的操作手册。
2
的饱和度范围内 SpO
2
RD SET Inf
3-10 kg 10-20 kg
拇指或大脚趾 手指或脚趾
1.5% 1.5%
1.5% 1.5%
2% 2%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
一致性界线 (LoA) 上限和下限*
无体动
2.3%
-2.3%
精度为 3.19 A
2
rms
61
RD SET Neo
< 3 kg > 40 kg
手或脚 手指或脚趾
1.5% 1.5%
6
1.5% 1.5%
6
2% 2%
6
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
运动
2.9%
-2.2%
范围内诱导性缺氧人体血液研
2
。
RD SET NeoPt/
NeoPt-500
< 1 kg
手或脚
1.5%
6
1.5%
6
2%
6
3 bpm
5 bpm
3 bpm
10497A-eIFU-1220