Thoratec HeartMate III Instrucciones De Uso página 21

Introducción 1
Acontecimientos adversos
Los siguientes acontecimientos adversos pueden asociarse al uso del sistema de asistencia
ventricular izquierdo HeartMate III. Los acontecimientos adversos aparecen por orden previsto
de frecuencia decreciente, excepto la muerte, que aparece en primer lugar por tratarse de una
complicación irreversible:
• Muerte
• Hemorragia (perioperatoria o postoperatoria)
• Infección local
• Arritmia cardíaca
• Fallo respiratorio
• Septicemia
• Infección en el cable de impulsión o el espacio sacular para la bomba
• Insuficiencia ventricular derecha
• Insuficiencia renal
• Episodio psiquiátrico
• Accidente cerebrovascular
• Episodio tromboembólico periférico
• Disfunción hepática
• Disfunción neurológica
• Hemólisis
Requisitos previos a la utilización
Es necesario tener un conocimiento exhaustivo de los principios técnicos, las aplicaciones
clínicas y los riesgos asociados al soporte ventricular izquierdo antes de utilizar el sistema
de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III.
Se recomienda que los pacientes posean como mínimo estudios primarios y conocimientos
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básicos de informática (Microsoft Windows y el software Office).
En este manual se incluyen importantes advertencias, precauciones e instrucciones de uso.
Lea este manual completamente antes de proceder a la implantación del dispositivo de asistencia
ventricular izquierdo HeartMate III o de tratar a pacientes con HeartMate III. También es obligatorio
completar el programa de formación quirúrgica de HeartMate III de Thoratec Corporation.
Póngase en contacto con Thoratec Corporation si tiene alguna pregunta relativa a este manual.
Consulte en la página iii la información de contacto de Thoratec Corporation.
Instrucciones de uso del Sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III 1-11