Thoratec HeartMate III Instrucciones De Uso página 437

Inmunidad a la
RF conducida/
IEC 61000-4-6
EN 61000-4-6
Inmunidad a los
campos magnéticos
a frecuencia industrial/
IEC 61000-4-8
EN 61000-4-8
Inmunidad a las
caídas de tensión,
interrupciones breves
y variaciones de tensión
en líneas de entrada de
suministro eléctrico/
IEC 61000-4-11
EN 61000-4-11
Instrucciones de uso del Sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III
3 Vrms
y
6 Vrms
(dentro de las bandas ISM
y radioaficionado)
150 kHz–80 MHz
80 % AM a 1 kHz
3 A/m (50 o 60 Hz)
0 % de U ; ½ ciclo
T
0 % de U ; 1 ciclo
T
y
70 % de U ; 25 o 30 ciclos
T
(0,5 s)
0 % de U ; 250 o 300 ciclos
T
(5 s)
Para muchos transmisores comunes de
2 vatios (máximo) y algunos productos
de ISM y sus componentes (cables,
antenas, etc.) que funcionan en el
rango de 150 kHz a 80 MHz, se
recomienda las distancia de separación
mínima siguiente respecto al cargador
de la batería HeartMate:
150 kHz–80 MHz: 1,7 m
[a]
Los ejemplos de equipos
radios BC, radios de radioaficionados
"HAM" y dispositivos médicos de
diatermia.
Nota: 1.000 kHz = 1,0 MHz
Nota: "ISM" = dispositivos industriales,
científicos y médicos, según la Unión
Internacional de Telecomunicaciones.
[a]: Esta lista no es exhaustiva.
El campo magnético a frecuencia
industrial deberá ser el mismo que el
de un entorno comercial u hospitalario
típico en el que se utilice el cargador
de la batería HeartMate.
La calidad del suministro eléctrico
deberá ser la misma que la de un
entorno comercial u hospitalario típico
en el que se utilice el cargador de la
batería HeartMate.
U : suministro de tensión de CA,
T
a 50 o 60 Hz (ciclos por segundo)
B
incluyen:
B-23