Thoratec HeartMate III Instrucciones De Uso página 431

¡ADVERTENCIA!
• Los equipos portátiles de comunicaciones por RF (incluidos los periféricos como antenas
externas o cables de antena) no deben utilizarse a menos de 20 cm de distancia de
cualquier componente del LVAS HeartMate III (alimentado con la unidad de alimentación
móvil), incluidos los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, puede
producirse una merma en el funcionamiento de este equipo.
• Para garantizar un buen funcionamiento electromagnético a lo largo de la vida útil del
LVAS HeartMate III, asegúrese de seguir la planificación y los procedimientos de
mantenimiento que se describen en Almacenamiento y mantenimiento del equipo.
• Evite utilizar el LVAS HeartMate III (y sus cables y componentes) a una distancia inferior
a 5 cm de un horno microondas o de su cable de alimentación. Mantenga todos los
componentes del LVAS HeartMate III y sus cables alejados de otros dispositivos electrónicos
y sus cables/cables de alimentación.
• El sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III no debe usarse si se encuentra
próximo o apilado con otros equipos. Si se hace necesario su uso cerca de otros equipos,
o apilado con ellos, debe observarse el sistema de asistencia ventricular izquierdo
HeartMate III para verificar su funcionamiento normal en la configuración en la que se use.
• El uso de cables o accesorios diferentes de los especificados o suministrados por
Thoratec Corporation puede aumentar las emisiones electromagnéticas o reducir la
inmunidad electromagnética de este equipo y causar un funcionamiento incorrecto.
• No se permite la modificación de este equipo.
Las intensidades de campo de los transmisores de RF fijos, como estaciones base para radioteléfonos
(móviles/inalámbricos) y radios móviles terrestres, radio de radioaficionado, transmisión de radio
AM y FM y transmisión de TV, teóricamente, no pueden predecirse con precisión.
Para evaluar el entorno electromagnético (hogar, oficina, etc.) debido a los transmisores de
RF fijos, se debe considerar la realización de un estudio electromagnético (CEM) del lugar.
Si la intensidad de campo medida (en voltios por metro, V/m) en las ubicaciones en las
que se utiliza el sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III supera el nivel de
conformidad de RF aplicable para las bandas de frecuencia mencionadas, debe observarse
el LVAS HeartMate III para verificar que funciona con normalidad. Si se observa un
funcionamiento anómalo, puede ser necesario tomar medidas adicionales, como la
reorientación o reubicación del LVAS HeartMate III.
Es posible que estas directrices no se apliquen a todas las situaciones.
Instrucciones de uso del Sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III
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B-17