Thoratec HeartMate III Instrucciones De Uso página 443

Inmunidad
a la RF conducida/
IEC 61000-4-6
EN 61000-4-6
Inmunidad a los
campos magnéticos
a frecuencia industrial/
IEC 61000-4-8
EN 61000-4-8
Instrucciones de uso del Sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III
3 Vrms
y
6 Vrms
(en las bandas ISM y
de radioaficionado)
150 kHz–80 MHz
80 % AM a 1 kHz
30 A/m (50 o 60 Hz)
Para muchos transmisores comunes de
2 vatios (máximo) y algunos productos
de ISM y sus componentes (cables,
antenas, etc.) que funcionan en el
rango de 150 kHz a 80 MHz, se
recomienda las distancia de
separación mínima siguiente respecto
al LVAS HeartMate III con baterías de
ion de litio de 14 V:
Fuera de las bandas ISM,
150 kHz–80 MHz: 1,7 m
En las bandas de radioaficionado/
ISM, 150 kHz–80 MHz: 2,8 m
[a]
Los ejemplos de equipos
radios BC, radios de radioaficionados
"HAM", dispositivos médicos de
diatermia.
Nota: 1.000 kHz = 1,0 MHz
Nota: "ISM" = dispositivos
industriales, científicos y médicos,
según la Unión Internacional de
Telecomunicaciones.
[a]: Esta lista no es exhaustiva.
El campo magnético a frecuencia
industrial deberá ser el mismo que el
de un entorno comercial u hospitalario
típico en el que se utilice el
LVAS HeartMate III con baterías
de ion de litio de 14 V.
B
incluyen:
B-29