Thoratec HeartMate III Instrucciones De Uso página 429

Inmunidad
a los equipos de
comunicaciones
por RF portátiles/
IEC 61000-4-3
EN 61000-4-3
Inmunidad a los
transitorios eléctricos
rápidos en ráfagas/
IEC 61000-4-4
EN 61000-4-4
Inmunidad a las
ondas de choque/
IEC 61000-4-5
EN 61000-4-5
Instrucciones de uso del Sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III
[1]
380–390 MHz, 42 V/m
[3]
430–470 MHz, 42 V/m
[2]
704–787 MHz, 13 V/m
[1]
800–960 MHz, 42 V/m
[2]
1,7–1,99 GHz, 42 V/m
[2]
2,4–2,57 GHz, 42 V/m
y
[2]
5,1–5,8 GHz, 13 V/m
------------------------------
[1] Modulación por impulsos
de 18 Hz
[2] Modulación por impulsos
de 217 Hz
[3] FM a +/- 5 kHz de
desviación
± 2 kV para líneas de
alimentación
± 1 kV para líneas de
entrada/salida
Frecuencia de repetición
de 100 kHz
± 0,5, ± 1 kV línea a línea
Los equipos de comunicaciones por RF
portátiles (hasta 2 W de potencia de
transmisión) y sus componentes (cables,
antenas, etc.) que funcionen a las
frecuencias indicadas aquí no deben
estar a una distancia inferior a 0,2 m
;
del LVAS HeartMate III con unidad
de alimentación móvil ni de sus
componentes.
;
;
Ejemplos de equipos
GMRS, bandas LTE, teléfonos GSM
;
y CDMA, sistemas UMTS, Bluetooth,
WLAN, Wi-Fi y RFID.
;
;
Nota: 1.000 MHz = 1,0 GHz
Nota: La distancia de separación
mínima recomendada arriba se deriva
de la norma IEC 60601-1-2 (2014),
basándose en el entorno de uso del
LVAS HeartMate III con unidad de
alimentación móvil.
[a]: Esta lista no es exhaustiva.
La calidad del suministro eléctrico
deberá ser la misma que la de un
entorno comercial u hospitalario típico
en el que se utilice el LVAS HeartMate III
con unidad de alimentación móvil.
B
[a]
: TETRA 400,
B-15