Acelity KCI PREVENA Plus 125 Guia página 103

PREVENA PLUS™ 125-behandlingsapparat
Forklaring av symbolene som brukes
Skal ikke brukes hvis pakken er skadet eller åpnet
IP22
Beskyttelse mot inntrengning
Anvendt del av typen BF
Steril ved hjelp av stråling
Produksjonsdato
Produsent
Skjørt
Må holdes tørt
Informasjon om innhold
Utstyr i klasse II
Temperaturgrenser
Ikke MR-sikkert
Bading eller dusjing forbudt
OBS! I tråd med føderal lovgivning (USA)
Rx Only
kan dette utstyret bare selges av eller
etter forordning av en lege.
Se bruksanvisningen
Se den medisinske veiledningen
Kun til engangsbruk
Autorisert representant i EU
Snublefare
Brukes innen
Katalognummer
Lotnummer
2
Ikke steriliser på nytt
STERILE
Dette produktet skal leveres separat
til et egnet innsamlingssted. Ikke kast
utstyret som husholdningsavfall.
Inneholder ftalater
(SENSAT.R.A.C.™-puteslange)
Informasjon om elektrisk sikkerhet / elektromagnetisk kompatibilitet
Elektrisk sikkerhet
• Du må ikke bruke dette produktet hvis det har skadet strømledning, strømforsyning eller
støpsel. Hvis disse komponentene er skadet eller slitt, skal du kontakte KCI.
• PREVENA PLUS™-snitthåndteringssystemet er klassifisert som en anvendt del av type BF
i henhold til IEC 60601-1.
• Det gir IP22-beskyttelsesnivå mot inntrenging av faste fremmedlegemer og væsker.
• Alle varsler er klassifisert som lav prioritet i henhold til IEC 60601-1.
• Samsvarer med: IEC 60601-1, IEC 60601-1-6, IEC 60601-1-11, IEC 60601-1-8.
Elektromagnetisk kompatibilitet
PREVENA PLUS™ 125-behandlingsapparatet trenger spesielle forholdsregler knyttet til EMC.
ADVARSEL: Som alt medisinsk elektrisk utstyr kan behandlingsapparatet forårsake
radioforstyrrelser eller innvirke på bruken av utstyr i nærheten. Det kan være nødvendig
å iverksette skjermende tiltak, som å plassere PREVENA PLUS™ 125-behandlingsapparatet
et annet sted eller skjerme plasseringen.
• Bærbart og mobilt kommunikasjonsutstyr for radiofrekvens inkludert mobiltelefoner og
lignende enheter, RFID-lesere, utstyr for overvåking av elektroniske artikler (tyverisikring)
og metalldetektorer kan påvirke ytelsen til PREVENA PLUS™ 125-behandlingsapparatet.
• Annet medisinsk utstyr eller andre medisinske systemer kan produsere elektromagnetisk
stråling og dermed forstyrre funksjonaliteten til PREVENA PLUS™ 125-behandlingsapparatet.
Det bør utvises forsiktighet når PREVENA PLUS™ 125-behandlingsapparatet brukes ved
siden av eller stablet sammen med annet utstyr. Hvis det er nødvendig å bruke
PREVENA PLUS™ 125-behandlingsapparatet ved siden av eller stablet sammen med annet
utstyr, bør apparatet først observeres for å kontrollere at det fungerer som det skal i den
konfigurasjonen det vil bli brukt i.
• Strømkabelen, den ekstern strømforsyningen og tilbehøret levert av produsenten, har vist
seg å overholde testkravene. Bruk bare strømkabel, strømforsyning og tilbehør levert av
produsenten med PREVENA PLUS™ 125-behandlingsapparatet.
• Bærbart og mobilt kommunikasjonsutstyr for radiofrekvens (inkludert perifert utstyr
som antennekabler og eksterne antenner), skal ikke brukes nærmere noen del av
PREVENA PLUS™ 125-behandlingsapparatet enn 30 cm (12 tommer), inkludert
strømledning og strømforsyning gitt av produsenten. Hvis ikke kan det føre til
at utstyrets ytelse reduseres.
• MERK: Dette utstyret er testet og funnet å være i samsvar med grensene for medisinsk utstyr
i IEC 60601-1-2: 2014 4. utgave. Disse grensene og testnivåene er ment å gi rimelig sikkerhet
vedrørende elektromagnetiske forstyrrelser når utstyret brukes i en typisk sykehusinstallasjon.
103