Acelity KCI PREVENA Plus 125 Guia página 71

Unidade de terapia PREVENA PLUS™ 125
Explicação dos símbolos usados
Não usar se a embalagem estiver danificada
ou aberta
IP22
Proteção de entrada
Peça aplicada tipo BF
Esterilizada por radiação
Data de fabricação
Fabricante
Frágil
Manter seco
Informações do conteúdo
Dispositivo Classe II
Limites de temperatura
Não é seguro sob RM
Não utilizar no chuveiro ou na banheira
CUIDADO: a legislação federal (EUA)
Rx Only
restringe a venda deste dispositivo por
ou a pedido de um médico.
Consulte as instruções de uso
Consultar o guia médico
Usar apenas uma vez
Representante Autorizado na
Comunidade Europeia
Risco de tropeço
Usar até
Número de catálogo
Número do lote
2
Não reesterilizar
STERILE
Este produto é projetado para coleta
separada em pontos de coleta
adequados. Não descartar como lixo
doméstico.
Contém Ftalatos
(Tubo do Protetor SENSAT.R.A.C.™)
Informações sobre Segurança Elétrica/Compatibilidade Eletromagnética
Segurança Elétrica
• Não opere este produto se houver algum cabo de alimentação, fonte de alimentação
ou plugue danificado. Se esses componentes estiverem desgastados ou danificados,
entre em contato com a KCI.
• O Sistema de controle de incisões PREVENA PLUS™ é classificado como uma peça aplicada
Tipo BF sob a IEC 60601-1.
• Ele fornece o Nível de proteção IP22 contra entrada de objetos sólidos estranhos e de líquidos.
• Todos os alertas são classificados como de baixa prioridade de acordo com a IEC 60601-1.
• Em conformidade com: IEC 60601-1, IEC 60601-1-6, IEC 60601-1-11, IEC 60601-1-8.
Compatibilidade Eletromagnética
A Unidade de terapia PREVENA PLUS™ 125 precisa de precauções especiais em relação à CEM.
ADVERTÊNCIA: como todo equipamento médico elétrico, a unidade de terapia pode causar
interferência radioelétrica ou interromper o funcionamento de outros equipamentos
próximos. Podem ser necessárias medidas para reduzir a interferência, como reorientação ou
alteração da posição da Unidade de terapia PREVENA PLUS™ 125, ou ainda a proteção do local.
• Equipamentos portáteis ou móveis de comunicação por RF (radiofrequência),
incluindo telefones celulares e dispositivos semelhantes, leitores RFID (identificação
de radiofrequência), equipamentos (antirroubo) de vigilância eletrônicos e detectores
de metal podem afetar o desempenho da Unidade de terapia PREVENA PLUS™ 125.
• Outros equipamentos ou sistemas médicos podem produzir emissões eletromagnéticas e,
portanto, interferir na funcionalidade da Unidade de terapia PREVENA PLUS™ 125. É preciso
cautela durante a operação da Unidade de terapia PREVENA PLUS™ 125 perto ou sobre
outros equipamentos. Caso seja necessário o uso próximo ou sobre outros equipamentos,
tanto a Unidade de terapia PREVENA PLUS™ 125 quanto esses outros equipamentos devem
ser observados inicialmente para verificar se o funcionamento na configuração com qual a
unidade será usada está normal.
• O cabo elétrico, a fonte de alimentação externa e os acessórios fornecidos pelo fabricante
mostraram estar em conformidade com os requisitos de teste. Use apenas o cabo elétrico,
a fonte de alimentação e os acessórios fornecidos pelo fabricante junto com a Unidade de
terapia PREVENA PLUS™ 125.
• Equipamentos de comunicação por RF portáteis e móveis (incluindo periféricos, como
cabos de antena e antenas externas) não devem ser usados a uma distância inferior a
30 cm (12 polegadas) de qualquer parte da Unidade de terapia PREVENA PLUS™ 125,
incluindo do cabo de alimentação e da fonte de alimentação fornecidos pelo fabricante.
Caso contrário, pode ocorrer degradação do funcionamento desse equipamento.
• OBSERVAÇÃO: este equipamento foi testado e está em conformidade com os limites
estabelecidos para dispositivos médicos pela norma IEC 60601-1-2: 2014, 4ª edição.
Esses limites e níveis de testes têm como objetivo fornecer segurança razoável em
relação a perturbações eletromagnéticas quando o dispositivo é utilizado em instalações
médicas típicas.
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